华纳药厂(688799.SH):吗替麦考酚酯胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
摘要: 3月13日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批准通知书》。
3月13日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批准通知书》。
吗替麦考酚酯胶囊与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗接受同种异体肾脏移植、肝脏移植的患者预防器官的排斥反应,也适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
公司的吗替麦考酚酯胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,并为公司后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
华纳药厂