天宇股份:关于公司子公司原料药获得CEP证书的公告

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: 浙江天宇药业股份有限公司   关于公司子公司原料药获得CEP证书的公告   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

      浙江天宇药业股份有限公司

      关于公司子公司原料药获得CEP证书的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

      浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江京圣药业有限公司(以下简称“京圣药业”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于氯沙坦钾原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP 证书”),现将相关情况公告如下:

      一、药品基本情况

      药品名称:氯沙坦钾原料药

      证书持有人:浙江天宇药业股份有限公司

      药品生产商:浙江京圣药业有限公司

      生产地址:浙江省台州市

      证书编号:R0-CEP 2021-288-Rev 00

      发证机构:欧洲药品质量管理局

      有效期:自2022年2月10日起五年内

      二、药品的其他相关情况

      氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品。京圣药业于2021年6月向EDQM递交了氯沙坦钾原料药的药品注册申请并获得CEP证书。

      三、对公司的影响及风险提示

      本次京圣药业氯沙坦钾原料药产品获得CEP证书,表明该子公司生产的原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。由于该产品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性,药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。

      特此公告。

      浙江天宇药业股份有限公司董事会

    关键词:

    天宇股份

    审核:yj127 编辑:yj127

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