正海生物：专精特新“小巨人”深耕再生医学领域屡创奇迹

　　3D打印、活性因子、脱细胞、杂化材料、高分子材料，位于烟台开发区的烟台【正海生物(300653)、股吧】科技股份有限公司依托高精尖科研团队，深耕再生医学领域，研发的小薄膜、粉状材料，貌似不起眼，实则很神奇。10月29日，“2021聚焦烟台生物医药产业媒体行”首站来到位于烟台开发区的烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称正海生物)，感受生物再生材料的神奇之处及烟台医药产业的创新活力。

　　专精特新“小巨人”深耕一域领跑一方

　　成立于2003年的正海生物，是国家重点研发计划承担单位，高新技术企业。公司立足再生医学领域，主营生物再生材料的研发、生产及销售，通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证。成立4年有了第一款产品，2017年上市，2021年5月搬入新址。

　　走进宽敞明亮的展厅，如果不经介绍，记者丝毫注意不到置身透明罩内的这几样产品。工作人员一一解锁，装有口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、皮肤修复膜、骨修复材料的展示罩缓缓向外移出，一片片白色小薄膜、一瓶瓶粉状材料展现在记者眼前。“这几样产品均属于正海生物研发的生物再生材料，可用于软组织、硬组织的修复，产品能引导细胞爬行与长入，并随着伤口的愈合逐渐降解，无异物反应。”烟台正海生物科技股份有限公司副总经理史岩枫介绍道。软组织修复系列产品口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平居行业前列。

　　“专、精、特、新”，是正海生物一直以来坚持的发展之路。近年来，正海生物始终把技术创新作为企业发展的动力，先后被授予山东省中小企业“隐形冠军企业”、山东省新材料领军企业50强、国家第一批专精特新“小巨人”企业等荣誉称号，并入选2020年山东省技术创新示范企业名单。

　　专注再生医学，成功进入基因工程领域

　　作为新兴产业，生物再生材料需要依靠科技创新驱动发展。自成立以来，正海生物就十分注重科技创新，且竞争优势明显。申报国际国内专利80余项，核心专利先后荣获山东省专利奖一等奖、中国专利优秀奖。在产学研合作方面，正海生物与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院上海硅酸盐研究所、四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所建立了稳定的合作关系；与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”，与齐鲁工业大学共建了“创新联合实验室”。目前，正海生物拥有50多位研发人员。

　　立足于生物材料，正海生物打造了国内领先的脱细胞技术平台、开发3D打印技术平台等，并以此为依托开发相应的生物活性或可降解材料产品。同时，在传统生物学活性材料的基础上，积极发展可引导组织再生的材料，创新性开发可诱导组织再生的信号因子类产品，成功进入基因工程领域。

　　持续创新发展，做再生医学领域领导者

　　在展厅内，工作人员还介绍了3D打印生物陶瓷骨修复材料、鼻腔止血材料、活性生物骨等进入临床阶段或处于研发阶段的产品。

　　正海生物专注于科技创新及产业转化，积极开展产学研医合作，坚持“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略，积极推进各项产品研发进展，持续追求产品和技术的可持续竞争优势。同时，正海生物积极推动行业发展，主导和参与了多项行业标准的制定，也是“山东省质量标杆企业”以及“国家知识产权示范企业”。

　　成立至今，正海生物始终坚持科技创新发展思路，不断打造可持续竞争力。据烟台正海生物科技股份有限公司总经理沙树壮介绍，2021年前三季度，正海生物实现营收3亿元，同比增长39.26%。未来，正海生物将持续转化科技成果，加快新旧动能转换，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展再上新台阶。