牵手小分子CRO全球顶尖公司，莱美药业打造生物医药创新高地

　　【莱美药业(300006)、股吧】(300006)10月24日晚间公告，公司持股44.44%的联营企业阿格莱雅与AglaeaPharma于10月22日共同签署了项目合作开发协议，由阿格莱雅直接向协议双方共同委托的合格的CRO服务公司支付2500万元的技术服务费用，由AglaeaPharma向CRO提供开展技术服务必要的信息和材料支持，加快推进研发项目的进行。据公开资料，莱美药业的合作伙伴AglaeaPharma在小分子药物靶点筛选服务及药物开发领域的技术全球领先，领军团队在全球处于绝对领先地位。

　　AglaeaPharma技术团队全球领先

　　AglaeaPharma是美国公司，主要由朱衡、钱江、宋洪军、明国莉四位教授领军，而在蛋白组学领域，四位教授组成的创新团队在全球处于绝对领先地位。

　　其中宋洪军、明国莉均为美国医学科学院院士、美国宾夕法尼亚大学医学院终身教授，钱江为约翰霍普金斯大学冠名教授、生物科学学领域顶尖科学家，朱衡为约翰霍普金斯大学终身教授，是公认的全球蛋白组学的领军人物，发明了全球第一张人类蛋白质芯片HuProt，可一次纯化可以模拟人身上85%以上的全场蛋白，而排名第二的赛默飞公司只能做到59%。

　　莱美药业于2018年7月，与以上四位顶尖的科学家团队共同成立了AglaeaPharma公司，专注于小分子药物靶点筛选服务及药物开发。

　　阿格莱雅在美国公司的工作基础上，将美国公司所筛选出的极具成药潜力的候选化合物（Hits）全部引入，打造中国顶级、世界一流的创新药开发生态。

　　小分子药也通常是信号传导抑制剂，能否特异性地阻断肿瘤生长、增值过程所必需的信号传导通路，从而达到治疗的目的，例如诺华制药生产的用于治疗白血病的格列卫、阿斯列康生产的治疗非小细胞肺癌的易瑞沙。

　　TPD 赛道持续升温，莱美药业受益匪浅

　　此次公告透露，双方一致同意，由阿格莱雅直接向协议双方共同委托的合格的 CRO 服务公司（以下简称“CRO”）支付人民 币 2,500 万元的技术服务费用，由 AglaeaPharma 向CRO 提供开展技术服务必要 的信息和材料支持，共同加快推进研发项目的进行。阿格莱雅将获得 AG56103- 鸦片受体OPRM1小分子抑制剂、 AG56196-BCAT1 小分子抑制剂、 AG56153-BRD4 PROTAC降解剂和G56251-AKT分子胶水降解剂4个项目的临床前成果以及由该成果产生的专利系列在大中华区的独家许可权和分许可权。

　　靶向蛋白降解疗法（Targeted Protein Degradation，TPD）是一种新兴的小分子制药技术，旨在通过靶向降解致病蛋白来攻克疾病。随着临床前体内体外积极数据的披露及头部企业的管线在临床阶段中展现出的良好安全性及有效性验证，TPD 在治疗癌症、代谢以及炎性疾病等方面显现出巨大潜力，愈发受业界瞩目。蛋白降解药物能给靶蛋白加上泛素标签，使其被蛋白酶体识别，之后发生降解，最终有效降低靶蛋白水平，而不是单纯的抑制。

　　蛋白降解赛道的火热起始于 2019 年底行业领头羊 Arvinas 的 ARV-110 安全性和 PK 数据的披露，大大增强了行业对于这种新型成药形式的信心，该公司市值高达24亿美元。2020 年，Nurix、Kymera 和 C4 这几家元老级的蛋白降解药物研发公司的陆续上市，及 2020 年底 Arvinas 的 ARV-471 的临床有效性数据披露更是推波助澜，将蛋白降解的热潮推至顶峰。而作为一家成立2年的临床前生物技术新锐，Monet Rosa在今年6月IPO时，市值一度逼近20亿美元。据不完全统计，截至 2021 年 7 月，已有近 50 亿美元的一二级市场的投资涌入蛋白降解领域的各个生物技术公司。

　　各大国际大药企和头部 TPD 生物技术公司也开始广泛合作，2020年1月，Sanofei公司与Nurix公司达成了25亿美元的合作。合作规模之大、深度及费用体量都凸显了大药企对此条赛道的期望程度之高，甚至品出一丝各大药企担心错失未来一个重要药物研发领域的意味。国内的蛋白降解领域也紧跟国际的步伐，迎来了爆发式的发展。

　　据不完全统计，目前全球有 60 多个基于 PROTAC 技术的研发管线，其中 Arvinas 推出的用于治疗前列腺癌的 AR 靶向 ARV-110 和用于治疗乳腺癌的 ER 靶向 ARV-471 均已进入临床 II 期，而 Nurix 的 BTK 靶向 NX-2127、Kymera 的 IRAK4 靶向 KT-474、C4 的 IKZF1/3 靶向 CFT7455 和上述提到的国内三家的 TPD 管线亦进入临床 I 期。据 Nature Reviews Drug Discovery 报道，预计到 2021 年底会有十多种蛋白降解药物进入临床试验。

　　利空出尽，莱美药业迎来第二春

　　此次，莱美药业联营企业阿格莱雅的商业价值潜力可窥一斑。如此次合作项目顺利推进，将加快推进 AglaeaPharma 和阿格莱雅目标知识产权商业化进程，莱美药业将与阿格莱雅探索可行的业务合作模式，实现目标知识产权在中国市场的商业突破，提升公司的竞争力和可持续发展能力。此次合作也体现了莱美药业在创新赛道布局的决心，加快了莱美药业的创新步伐，符合广西打造生物医药创新高地的战略部署。

　　目前A股市场的CRO公司动态市盈率高达多200倍，市场对于CXO企业是普遍给予高估值。而市场普遍认为，未来10年，中国的CXO企业依然可以保持高速增长。

　　市场人士认为，随着股权拍卖的靴子落地，目前莱美药业的利空已全部出尽，随着其在CRO领域合作的逐步推进，市场会逐步发掘并认可其未来较大的成长性。

　　莱美药业公司公告称，为充分发挥 AglaeaPharma, Inc.（以下简称“AglaeaPharma”）的技术优势， 尤其是在多靶点先导化合物筛选技术领域的药物开发技术优势，以及重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）持股 44.44%的联营企业广西阿格莱雅生物 科技有限公司（以下简称“阿格莱雅”）的药物研发资源优势，尽快将 AglaeaPharma 项目研发管线向前推进，经友好协商公司联营企业阿格莱雅与 AglaeaPharma（以 下简称“协议双方”）于 2021 年 10 月 22 日共同签署了《项目合作开发协议》。