华北制药:公司重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/1.0ml)完成并通过研制及生产现场核查 注册申请目前正在优先审评审批中
摘要: 9月22日讯,有投资者向华北制药(600812)提问, 尊敬的董秘,你好,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗在4月30日收到国家药检中心的生产现场检验通知,2021年5月12日进入综合-治疗用生物制品-生物制品药品部(补充资料任务),我想问问生产现场检查流程是否走完,是否已经提交审评中心做最后审核,请告知,公司以前公告称,会跟踪进度,但是一直未见出公告公示疫苗上市审批进度,作为股东,我们有权利并要求公司公布疫苗审批流程和进度。
9月22日讯,有投资者向华北制药(600812)提问, 尊敬的董秘,你好,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗在4月30日收到国家药检中心的生产现场检验通知,2021年5月12日进入综合-治疗用生物制品-生物制品药品部(补充资料任务),我想问问生产现场检查流程是否走完,是否已经提交审评中心做最后审核,请告知,公司以前公告称,会跟踪进度,但是一直未见出公告公示疫苗上市审批进度,作为股东,我们有权利并要求公司公布疫苗审批流程和进度。
公司回答表示,公司重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/1.0ml)完成并通过研制及生产现场核查,注册申请目前正在优先审评审批中(在药审中心),公司将持续关注该药品研发的进展情况,如有最新进展,公司将严格按照信息披露相关规则履行信息披露义务。
华北制药