东亚药业(605177.SH)：东邦药业头孢克洛原料药通过日本GMP认证

时间： 2021-09-17 13:26:41 来源：互联网作者：佚名

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摘要：东亚药业(605177.SH)公告，公司子公司浙江东邦药业有限公司“东邦药业”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP书面检查，检查范围涵盖头孢克洛原料药质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。

　　东亚药业(605177.SH)公告，公司子公司浙江东邦药业有限公司“东邦药业”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP书面检查，检查范围涵盖头孢克洛原料药质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。

　　2021年3月24日，东邦药业收到了PMDA签发的《医药品适合性调查结果通知书》，确认东邦药业头孢克洛原料药通过日本的GMP认证。

　　公告显示，此次涉及生产线为产能80吨的头孢克洛生产线。

关键词：

东亚药业

审核：yj177 编辑:yj177

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