亿帆医药(002019.SZ):在研产品F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获批开展II期临床试验
摘要: 9月7日,亿帆医药(002019.SZ)公布
9月7日,亿帆医药(002019.SZ)公布,公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(“上海亿一”)于2021年9月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意上海亿一就在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白(“F-652”)新增适应症慢加急性肝衰竭开展II期临床试验。
审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年6月22日受理的注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
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