科华生物(002022.SZ):取得一项医疗器械注册证
摘要: 公司收到上海市药品监督管理局颁发的关于抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。
科华生物(002022.SZ)公告,近日,公司收到上海市药品监督管理局颁发的关于抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。该药供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的含量,作辅助诊断用。该产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化诊断产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
科华生物,医疗器械