重庆福安药业一注射药过仿制药一致性评价，莱美药业参股成都凡诺西生物

　　8月31日，重庆福安药业（300194）公告，全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品“注射用替加环素（化学药品，规格：50mg）”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

　　8月31日，福安药业报收4.13元，涨0.49%，换手率1.16%，总市值49.14亿元。

　　据介绍，注射用替加环素主要适用于18岁及以上成年患者复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）、复杂的腹腔内感染（cIAI）、社区获得性细菌性肺炎的治疗。目前全国已有4家注射剂厂家通过该品种仿制药一致性评价。

　　福安药业表示，子公司该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。

　　今年以来，公司持续加大研发投入，注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液等产品，通过仿制药质量与疗效一致性评价；注射用奥美拉唑钠一致性评价获受理。

　　【莱美药业(300006)、股吧】（300006）宣布，与成都凡诺西生物医药科技有限公司签署《投资框架协议》，拟以自有资金2500万元对其投资取得其6.94%股权，并在适当方式取得凡诺西“ FNX010 项目-TRβ受体激动剂”的中国独家销售权和成都凡益康生物医药科技有限公司的 FNX008 乙肝治疗性疫苗项目中国商业化权益的优先谈判权。

　　天眼查数据显示，凡诺西成立于2017年3月24日，注册资本1538.461万元，注册地四川省成都高新区科园南路，法定代表人LIU XIAOYU，为中外合资企业。该公司正在开发 FNX010 项目，而凡益康正在开发 FNX008 乙肝治疗性疫苗项目。

　　莱美药业表示，本次签署的《投资框架协议》符合公司战略规划需要。

　　此前，今年8月，莱美药业全资子公司莱美香港当天与加拿大生物制药公司 Replicor Inc.签署了《认购协议》，拟出资299万美元向 Replicor 以13美元/股购买其23万股普通股；同时，双方有意在乙肝药物中国市场的商业开发上开展合作，包括在中国设立分支机构、推进在研产品在中国的临床研究、开发乙肝药物中国市场等。