诺泰生物:CDMO和仿制药双主业将迎高增长
摘要: 诺泰生物经过多年发展,逐渐形成了以医药定制研发生产 (CD-MO)为主,自主研发为辅的业务格局。
【诺泰生物(688076)、股吧】是一家聚焦小分子及多肽化学合成,研发创新驱动的生物医药企业,公司主营业务包括小分子、多肽类产品的研究、开发、生产及销售,提供从高级医药中间体到原料药、制剂的一体化产品和服务。经过多年发展,逐渐形成了以医药定制研发生产 (CD-MO)为主,自主研发为辅的业务格局。
随着公司CDMO业务逐渐得到更多客户的认可及公司自主选择产品逐渐走向市场,公司业绩快速增长,发展驶入快车道。2020年,公司收入达到5.67亿元,同比增长52.6%,相比2018年CA-GR为48.9%;归母净利润达到1.23亿元,同比增长153.9%,相比2018年CA-GR为67.7%。
医药市场蓬勃发展,研发支出数额庞大,支撑CXO发展空间。2020年全球生物医药公司研发费用已超1800亿美元,预计到2024年有望超2000亿美元,研发费用率维持在20%左右。临床阶段费用投入中主要集中在临床后期,研发需求以及研发投入的持续增长为CXO行业创造了广阔的发展空间。外包率快速提升带来全球CDMO产业快速发展,国内不仅受益于欧美产能转移,同时也获益于国内创新崛起,因此国内CD-MO市场增速显著高于全球 (尤其是欧美国家),正在经历行业红利期。
公司CDMO/CMO业务主要由并购的子公司澳赛诺实施,是公司业绩贡献的主要来源。公司CDMO业务获得国际大药企认可,主要客户包括美国因赛特、美国吉利德、德国勃林格殷格翰、美国福泰制药、【前沿生物(688221)、股吧】、硕腾等数十家国内外知名创新药企。公司CDMO业务涉及艾滋病、肿瘤、心血管等多个重大疾病治疗领域,临床II期及以前的项目30多项,临床III期16项,商业化产品16项,至今已累计服务200余个项目。主要订单的终端品种是吉列德的比妥维,2018年刚上市销售额就达到12亿美元,2020年终端销售超72亿美元,是名副其实的重磅产品,还有较大放量空间。后续随着公司募投项目落地,产能逐步释放,管线推进,以及拓展至多肽CDMO领域,CDMO/CMO业务有望持续快速增长,有望在2-3年内达到10亿元营收规模。
公司自主选择产品业务超高速增长,积极布局多肽创新药研发。2018年自主选择产品收入体量仅0.19亿元,2020年已达到1.53亿元。多肽药物经历时代变革,目前已是市场开发热点。全球多肽药物市场规模迅速扩大,已超340亿美元。我国多肽市场起步较晚,还有较大潜力空间。公司在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域,布局了多个壁垒较高的高端仿制药原料药或制剂,并突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力。此外,公司在小分子化药领域也有不少管线布局。
东吴证券表示,公司掌握核心科技,占据CDMO及多肽药物黄金赛道,行业前景广阔,CDMO业务和自主选择产品业务将迎来持续快速增长。预计公司2021-2023年收入为8.31亿元、12.92亿元和18.98亿元,对应增速为47%、55%和47%;归母净利润为1.84亿元、2.85亿元和4.28亿元,增速为49%、55%和50%,对应EPS分别为0.86元、1.34元和2.01元。公司目前规模较小,未来拥有广阔的成长空间,预计未来的增速较快,理应享有较高的估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。
国盛证券表示,快速增长的CD-MO/CMO业务、超高速增长的高壁垒自主选择产品和创新药将推动公司未来高速成长,预计公司2021-2023年收入分别为8.09亿元、11.54亿元和16.48亿元,同比增长分别为42.7%、42.6%和42.8%;归母净利润分别为1.74亿元、2.48亿元和3.54亿元,对应增速分别为41.3%、42.2%和42.6%。首次覆盖,给予“买入”评级。
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