奥赛康(002755.SZ)子公司注射用地西他滨通过仿制药一致性评价

　　奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用地西他滨《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。

　　地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡而发挥抗肿瘤作用。地西他滨诱导肿瘤细胞的低甲基化，从而恢复控制细胞分化和增殖基因的正常功能。在快速分裂的细胞中，掺入DNA的地西他滨可与DNA甲基转移酶共价结合从而产生细胞毒性作用。而非增殖期细胞则对地西他滨相对不敏感。