苑东生物(688513)机构调研与投资者问答精选
摘要: 1.目前恒瑞、扬子江和海思科在麻醉镇痛领域的布局思路都比较相似,公司想在麻醉领域做到什么地位?公司未来在该领域更侧重于仿制药还是创新药?
1.目前恒瑞、扬子江和海思科在麻醉镇痛领域的布局思路都比较相似,公司想在麻醉领域做到什么地位?公司未来在该领域更侧重于仿制药还是创新药?
答复:公司致力于成为麻醉、镇痛领域的领先者。 公司紧跟治疗趋势持续布局丰富的、有竞争力的产品管线,全面布局覆盖各细分领域,建立起了高壁垒的研发、生产、管理体系,逐步树立【苑东生物(688513)、股吧】的麻醉、镇痛品牌。现已上市的麻醉、镇痛领域药品有9个,在研20余个,其中创新药项目5个。公司坚持仿创结合,在仿制药领域布局一些竞争格局良好、有特点的、有望抢首仿的药品;同时,公司一直紧跟国际头部创新药企在镇痛领域靶点和治疗趋势,并进行差异化布局。
2.在麻醉镇痛领域有很多药品都属于国家强管制品种,公司的产品是否属于强管制品种?是否有参加集采的可能性?
答复:公司在麻醉、镇痛领域的品种有非强管制类和强管制类。目前,布局管制类的项目有9个,其中在研化学2类新药硫酸吗啡纳曲酮缓释胶囊是国内第一个获得药监局批准立项的防滥用技术药物。对于强管制品种,国家从立项已经把关,竞争者少,一般来说不会参与集采,但具体还是以国家集采目录为准。
3.公司在研的麻醉镇痛品种,满足哪些临床方向,如何做到差异化?
答复:公司希望给患者提供更安全、更舒适的用药选择,差异化主要体现在:在阿片镇痛领域,做一些改良创新药,因为阿片类镇痛药效果好但副作用大,主要研究减少副作用;紧跟国外热门靶点,进行差异化的布局;改变给药途径;借助缓控释技术平台,做复方制剂等。
4.公司现有的收入主要来源于高端仿制药,为什么开始实行仿创结合战略?
答复:公司一直保持“脚踏实地”的经营理念,在公司早期阶段,主要做一些市场大但技术壁垒并不高的产品,为公司贡献收入和利润,并通过积累不断投入研发。公司的总体思路是通过一些竞争格局较好的高端仿制药提供造血能力,为公司带来稳定现金流。公司在此基础上,大力研发小分子创新药填补临床空白,在生物药领域开拓提供全新的治疗方式,最终形成可持续高质量创新发展。公司在2012年开始布局创新药,战略具有一定前瞻性。
5.公司在制剂国际化方面的布局思路是怎样的?
答复:公司的整体思路是先布局一些国外有临床短缺、急需的规模不是很大的品种,随着申报、研发和销售经验的累积,再去做一些首防抢仿的重磅品种,先实现从0到1,再做大做强。目前,公司已布局5个化国际化制剂在研品种,包括高端注射剂和口服制剂,预计明年完成ANDA申报。
6.注意到公司已经开始逐渐聚焦一些重点领域,这种转变是什么时候开始的?
答复:公司在两票制开始实现之前就已经开始聚焦五大重点疾病领域了,着力于打造麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、糖尿病及儿童用药领域的产品群。治疗领域聚焦可以实现生产、研发和销售资源的协同,有助于公司快速发展。
7.公司的利润率稳中有升,公司也储备了丰富的在研品种,因此对公司长期的业绩不担心,但公司近一两年的业绩是否有保障呢?
答复:公司持续保持高研发投入储备丰富在研项目。近年来,公司迎来了新品密集收获期,2020年有6个新产品获批,今年至今有2个新产品获批,预计未来每年至少有3个以上的在研产品能获批,产品迭代能力较强,新产品的销售贡献占比将增加,能保障公司的可持续增长;同时公司将持续增加现有主要产品的学术推广投入,确保销售量增长,公司将借助国家药品集中采购中选机会,加大二、三终端的市场开拓。
8.公司是否进行过股权激励,股权激励的开展情况?公司研发人员的流动性如何?
答复:公司设有持股平台,共有110余名员工,其中包括高级管理人员、核心技术骨干、中层管理人员等。公司已建立长短期结合的激励机制,给予关键核心岗位的人才薪酬、福利、培训、股权等长短期结合的激励方式,以肯定人才价值、留住人才。因此公司研发人员流动性不大,较为稳定。
9.请介绍公司1类小分子创新药优格列汀的进展和特点?
答复:公司糖尿病领域1类新药优格列汀片已完成II期临床试验所有受试者入组,预计今年下半年将开展III期临床。公司的优格列汀片是国内首家申报用于II型糖尿病的口服长效降糖药,特点是主要经肠道排泄,更适合糖尿病肾病患者使用。优格列汀的化合物专利进入美国、日本等8国家/地区。
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