金城医药(300233.SZ)子公司注射用头孢他啶通过仿制药质量与疗效一致性评价
摘要: 金城医药(300233.SZ)子公司注射用头孢他啶通过仿制药质量与疗效一致性评价
金城医药(300233.SZ)发布公告,公司于2021年4月22日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)的通知,金城金素于2021年4月22日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,头孢他啶适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎),以及预防围手术期尿路感染,也可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者等。
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