艾迪药业年报：人源蛋白业务优势不断夯实 创新药物研发取得多项进展业年报：人源蛋白业务优势不断夯实 创新药物研发取得多项进展

　　【艾迪药业(688488)、股吧】（688488.SH）于4月15日发布2020年年度报告，向外界呈现公司2020年7月科创板上市后的首份年度成绩单，尽管受到疫情影响，公司全年在经营业绩、创新研发方面均有亮眼表现。

　　年报数据显示，公司2020年营业总收入为2.89亿元，归母净利润为3977.18万元，同比增长18.20%；扣非后净利润2602.51万元，同比增长26.26%；基本每股收益0.1元，同比增长11.11%。公司2020年净利润同比增长近两成，主要得益于人源蛋白业务中尤瑞克林粗品销售较上年同期有所增长，且该产品毛利率较高，助力公司实现了利润快速增长。此外，艾迪药业拟向全体股东每10股派发现金股利0.48元（含税）。

　　在研发方面，公司2020年研发投入4540.52万元，研发投入占营业收入的比重为15.71%；截至报告披露日，公司主要在研产品14个，核心包括8个1类新药和2个2类新药，在研管线新增2个1类新药，1个2类新药。其中，最受关注的抗艾滋病毒创新药ACC007已于2020年内递交新药上市申请，并在CDE审评过程中；抗艾滋三联单片复方制剂ACC008已开展生物等效性试验。

　　抗病毒领域创新药研发进展喜人

　　艾迪药业在抗病毒领域的研发聚焦在艾滋病治疗，公司致力于开发国内领先的产品，以推行“诊疗一体化”患者服务新范式为目标，简化治疗方案、减轻不良反应、改善耐药情况，满足国内艾滋病治疗的迫切需求。

　　据悉，艾迪药业在研一类创新药ACC007及其复方制剂ACC008研发进展较为成熟，均为国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项项目。其中，第三代非核苷类逆转录酶抑制剂ACC007随着其新药上市申请获受理，有望于2021年获批上市销售。在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国内首款三合一单片复方创新药制剂，2020年，ACC008已开展针对未经治疗的HIV-1感染者的生物等效性试验；针对经治的HIV-1感染者，亦获批可开展与进口产品捷扶康等效的III期临床试验。此外，一类新药新型整合酶抑制剂ACC017的临床前研究也已排上日程。

　　业内人士指出，目前国内外抗艾指南用药一线治疗方案中，2个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）+1个非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）或2个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）+1个整合酶抑制剂（INSTIs）占据了主要的市场份额。可见，艾迪药业的抗病毒研发紧贴一线治疗方案的产品需求。

　　人源蛋白领域研发布局正在加速

　　艾迪药业现有销售产品主要为人源蛋白原料，该产品为公司发展提供了稳定的现金流。值得一提的是，为实现人源蛋白领域的原料制剂一体化，公司在人源蛋白领域的研发布局也正在加速。

　　2020年公司启动了AD105（乌司他丁）新适应症的I期临床研究，该项研究把乌司他丁成品制剂运用于肝癌肝切除围手术期预防过度炎症反应、减少术后并发症并加速术后康复；在研一类新药AD018（聚乙二醇化尿激肽原酶）正在进行临床前研究，该项研究目标是使得尤瑞克林成品制剂在脑卒中患者治疗中延长药品的半衰期；在研二类新药AD108（尿激肽原酶）也已开展药学研究，该项研究目标是使得尤瑞克林成品制剂在脑卒中患者治疗中获得更好的给药方式；在研一类新药AD010（Thrombomodulin，TM）是一种血栓调节蛋白，用于治疗弥漫性血管内凝血，为一单链的跨膜糖蛋白，在人尿中含量较低，提取和纯化难度也较大，目前公司已成功获得AD010样品，并已开展其药效药理试验研究，预计于未来2-3年内提交新药临床试验申请。

　　基础业务发展稳健 持续贡献现金流

　　艾迪药业起步于人源蛋白原料业务，历经十余年的自主创新和产业整合，围绕人源蛋白领域不断深耕。在攻克了规模化收集纯化产品等技术难题的基础上，通过一系列的技术攻关，公司于2020年内成功开发了UP-KN-TM（乌司他丁-尤瑞克林-血凝调节素）联产工艺，提高了人尿资源的综合利用率，为人源蛋白规模化发展和人源蛋白新药产品的创新开发提供了有力的保障，进一步巩固了在该业务领域的技术领先优势。

　　数据显示，2020年人源蛋白原料业务为艾迪药业贡献营业收入2.11亿元，占营业收入的72.86%，贡献了公司目前主要的利润来源并持续为公司发展提供稳定现金流。

　　随着2019年11月注射用尤瑞克林被正式纳入国家医保目录，上游人源蛋白粗品行业也随之获益，公司尤瑞克林粗品销售较上年同期有较大增长，且该产品毛利率较高，实现了公司营业利润的快速增长。公司预计尤瑞克林制剂进入医保后销售将逐步放量，未来几年对人源蛋白粗品的需求也会持续加大。

　　维诚维信造良药 至善至美求卓越

　　艾迪药业研发管线丰富、具备项目遴选能力，能够紧跟研发动态和趋势、提高项目后续研发及产业化成功率。公司核心在研产品涉及艾滋病、炎症、脑卒中以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域，其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种，覆盖临床前、I期临床、II期临床、III期临床等多个阶段，形成合理梯队，为公司可持续发展提供长期动能。

　　艾迪药业表示，公司始终秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念，以“维诚维信造良药、至善至美求卓越”为使命担当，在巩固人源蛋白领域竞争优势的同时，将抢抓国家“十四五”创新驱动历史机遇、把握政策红利，持续深度开发抗艾滋病等化学创新药物，逐步把公司打造成为国内抗艾滋病创新药物研发的领跑企业。