尔康制药又有原料药通过CDE审批

　　近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）处查询获悉，【尔康制药(300267)、股吧】全资子公司湖南湘易康制药有限公司提交的“呋喃妥因”、“烟酰胺”、“盐酸西替利嗪”、“盐酸四环素”原料药通过了CDE审批。这是继2020年 “磷酸哌嗪”、“双嘧达莫”、“磷酸苯丙哌林”、“磺胺甲噁唑”、“氢氧化铝”等原料药品种通过CDE审批后，尔康制药的又一批次产品获批。

　　在全球仿制药一致性评价的大潮中，企业开始逐步进入综合制造能力和成本优势的比拼，原料药制剂一体化的重要性凸显。特色原料药和专利原料药企业在产业链中的价值得以彰显，企业价值重估。

　　目前我国已经成为全球最大的原料药供应基地。作为原辅料行业知名企业，尔康制药一直坚持“原辅料+制剂”一体化的核心生态布局，依托充足的资金支持，积极调整产品结构，打造企业发展核心竞争力；充分挖掘原料药资源优势，扩张布局成品药业务；持续优化生产工艺，提升药品质量和疗效水平，在研发创新的同时，公司着力构建企业“原辅料+制剂”全产业链布局，积极推动核心业务的发展腾飞。

　　2020年尔康制药新增15个原料药品种……

　　在中医药板块，尔康制药拓展持续发力，以收购、资源整合等方式，新增20个中成药批文，包括十味手参散、八味沉香丸、甘露酥油丸等……

　　在成品药方面，尔康制药的氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶钠注射液、马来酸氯苯那敏注射液、小儿氨酚黄那敏颗粒、马来酸氯苯那敏片、磺胺嘧啶片、对乙酰氨基酚片、氨基己酸片等产品通过了药品GMP现场检查……

　　此外，为推动特色原料药和医药中间体布局，尔康制药柬埔寨公司的对氨基项目、间苯二胺项目也在生产建设中……

　　“向新而生，质领未来”，医药行业本就拥有较高的技术壁垒和进入门槛，工艺路线的迭代、质量体系的积淀等，才是企业竞争力的关键，只有不断地创新才能抓住新时代下新的机遇，继续发挥企业优势。此次，尔康制药“呋喃妥因”、“烟酰胺”、“盐酸西替利嗪”、“盐酸四环素”等原料药通过CDE审批，不仅有利于尔康制药加快原料药产业布局，丰富原料药品种，也将进一步完善企业原料药产品结构，进一步提升公司核心竞争力。愈加期待尔康制药进一步扩大国内市场份额，未来业绩的持续增长。