健友股份甲硫酸新斯的明注射液在美获批
摘要： 4月7日，健友股份对外公告，子公司香港健友实业有限公司（以下简称香港健友）已收到美国食药监局（FDA）签发的甲硫酸新斯的明注射液（5mg/10mL和10mg/10mL）批准通知。截至目前，健友股份在甲硫酸新斯的明注射液研发项目上已投入研发费用约为474.81万元。
4月7日，【健友股份(603707)、股吧】对外公告，子公司香港健友实业有限公司（以下简称香港健友）已收到美国食药监局（FDA）签发的甲硫酸新斯的明注射液（5mg/10mL和10mg/10mL）批准通知。截至目前，健友股份在甲硫酸新斯的明注射液研发项目上已投入研发费用约为474.81万元。
甲硫酸新斯的明注射液可用于术后非去极化神经肌肉阻滞剂作用的逆转，原研产品为EXELA PHARMA SCIENCES LLC持有，2013年5月获FDA批准上市。除健友股份外，国外已有FRESENIUS KABI USA LLC等9家甲硫酸新斯的明注射液仿制药获批上市。据IMS数据库，甲硫酸新斯的明注射液2019年美国销售规模约为6081万美元，约合3.98亿元人民币。健友股份表示，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
健友股份业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链，主要产品覆盖心血管、抗肿瘤、抗感染、手术辅助类用药等领域，以肝素全系列产品为主，涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种，协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产和销售。新京报记者不完全统计显示，自2020年以来，健友股份就有包括注射用放线菌素、肝素钠注射液USP、注射用硼替佐米、白消安注射液等在内的数个产品在美获批，健友股份也在财报中披露，出口占比较高，产品出口主要销往美国、欧盟及日本等国家和区域，销售产品主要为肝素原料药和制剂。
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