我国医药行业规模超5万亿，冠昊生物创新驱动业绩增长

　　据统计，中国是世界上医药消费增长最快的地区之一，中国医药市场已经成为全球第二大医药市场。据前瞻产业研究院预测，我国医药市场容量越来越大，规模将以14%-17% 速度增长，预计到2025年，行业规模将超过5.3万亿元。

　　另外，我国高度重视医药创新，要基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进我国由医药大国向医药强国转变。在过去的几十年里，全球药品市场稳步增长，根据IQVIA数据，2019年全球药品支出已达1.25万亿美元，其中约七成来自创新药消费。

　　目前，我国已超越日本成为全球第二大药品市场，2019年药品支出达1416亿美元。PDB样本医院数据显示，国家药品监管部门自2011-2019年批准的29个1类新药在2019年的总销售额为27.6亿元，5年复合增长率达46.53%，2019年医保扩容之后，增长进一步加快，2020全年的同比增长率超过100%。

　　【冠昊生物(300238)、股吧】科技股份有限公司（股票简称：股票代码：300238）便是一家坚持创新驱动，发展再生医学产业。公司自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上，聚焦再生医学和生命健康相关产业领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、药业、细胞/干细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。

　　3月9日，冠昊生物发布2020年业绩报告，公司实现营业收入为436,957,168.89元；实现归属于上市公司股东的净利润为46,594,900.23元，同比增长110.01%；实现34,207,341.80元，同比增长107.21%。

　　四大板块支撑未来战略发展

　　随着经济发展，人们生活水平、健康意识的提高，中国健康产业进入快速发展期。为保障医疗器械行业健康发展，近年来国家不断推出新的政策措施，鼓励支持医疗器械产业发展，助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。

　　生物材料领域，冠昊生物拥有国家发改委授予的国家唯一的“再生型医用植入器械国家工程实验室”，凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平，公司承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目，已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地，公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的生物材料技术平台。

　　药业领域，冠昊生物控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类新药本维莫德大中华区的自主知识产权。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是全球首个芳香烃受体激动剂（first-in-class），被国家科技部列为国家“十一五”“十二五”“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。本维莫德产品在新药研发方面不仅在国内，在国际上也处于领先地位。

　　细胞和干细胞领域，冠昊生物是国内首家通过药监部门GMP验收的人源细胞生产和管理平台，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域，冠昊生物与北大邓宏魁教授团队合作，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才和技术，开展干细胞与研究临床转化研究。

　　在科技孵化领域，冠昊生物的科技园公司为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化平台，科技园公司为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。

　　全球有4.2亿左右人患有皮肤病

　　据了解，2018-2020年，我国一共批准了31个国产创新药（以品种计），这些产品主要分布在抗肿瘤（15个）、抗感染（8个）、 精神神经类（4个）等三大治疗领域，包括6个生物制品和27个小分子化药。

　　2019年5月，冠昊生物本维莫德获批新药证书，成为国产创新药的一员，填补了皮肤科领域近30年来未有外用创新药的空白。公司的1类创新药本维莫德应用于皮肤科，

　　目前，世界有4.2亿左右人患有皮肤病，其中，我国约有1.5亿皮肤病患者。患者数量还将持续增长，且年龄日趋年轻化。我国约有超过800万的银屑病患者和超过8000万 的湿疹患者，且正在逐年增加。研究与咨询公司GlobalData称，银屑病治疗药物市场规模将会从2014年的66亿美元增长到2024 年的133亿美元，增幅逾1倍。这一显著增长代表了7.3%的年增长率。

　　随着国家“4+7”带量采购的逐步实施，仿制药将面临大幅降价，利润空间压缩，促使企业转型。而已经有创新药产品或相关业务布局的公司，预计将有较好的竞争力和增长潜力。

　　在我国，新药谈判是创新药进入医保目录的主要途径。2020年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，本维莫德正式纳入国家医保目录，将于2021年3月1日起正式实施。

　　冠昊生物的本维莫德乳膏被纳入《医保目录》，将使更多患者受益，有利于该产品的市场推广及未来销售，对公司的经营业绩将产生积极影响。

　　已建立免疫细胞和干细胞制备体系

　　根据Clinicaltrials.gov数据显示，截至2020年11月25日，全球登记的干细 胞临床研究项目共计5688项，其中有2371项已经完成临床试验研究。我国高度重视干细胞领域，并将干细胞写进战略部署中。

　　根据全球市场调研机构OG Analysis发布的报告，在新兴市场消费的推动下，全球干细胞疗法研究市场将出现强劲增长，与过去5年相比，2019年至2025年期间将出现更多的增长机会，这也意味着行业将迎来更加快速的变化。

　　如今，干细胞生物学的研究与应用已经成为生命科学极其重要的组成部分。随着国家对干细胞的不断研究，临床试验的不断推进，干细胞产业在中国市场潜力不可估量。值得注意的是，除了干细胞，整个生物科技和转化医学都是当今生物医学科研的前沿和热点，也是最具有转化前景的研究领域之一。

　　冠昊生物目前布局细胞治疗领域，与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发，建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等。

　　冠昊生物认为，未来细胞制品按照药品管理后，有望大幅提高产业门槛，缺乏核心技术、质控水平较低的公司将率先退出市场。安全性和有效性将成为产业的第一准则，这将为像冠昊生物这样扎扎实实打造研发、生产、销售全产业链的高科技企业提供了重要发展机遇。