莱美药业一消化药获注册
摘要: 莱美药业(300006)近日宣布,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,申报的“注射用艾司奥美拉唑钠(剂型:注射剂,规格:40mg,注册分类:化学药品4类)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。12月8日,莱美药业报收8.11元,跌0.49%,换手率1.38%。
【莱美药业(300006)、股吧】(300006)近日宣布,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,申报的“注射用艾司奥美拉唑钠(剂型:注射剂,规格:40mg,注册分类:化学药品4类)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。12月8日,莱美药业报收8.11元,跌0.49%,换手率1.38%。
据了解,艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,具有快速、持久、稳定抑酸的 特点。该药最先由瑞典AstraZeneca AB公司研制,2000年口服剂型在瑞典上市,2003年注射剂型上市。目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:1、作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者 ;3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;4、预防重症患者应激性溃疡出血。
米内网数据显示,注射用艾司奥美拉唑钠2017年、2018年、2019年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为21.86亿元、23.67亿元、26.83亿元,近三年销售额均稳步增长。
莱美药业表示,本次取得艾司奥美拉唑钠药品注册证书,将进一步丰富公司消化道领域产品组合,有利于逐步打造消化道药物平台。此前,公司已拥有国内首仿重点产品——埃索美拉唑(莱美舒)。
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