卫光生物:人凝血酶原复合物目前正在实施上市许可注册技术审评
摘要: 12月3日,有投资者向卫光生物(002880)提问, 尊敬董事长您好!公司目前在研的品种里面,人凝血酶原复合物项目已完成Ⅲ期临床研究
12月3日,有投资者向卫光生物(002880)提问, 尊敬董事长您好!公司目前在研的品种里面,人凝血酶原复合物项目已完成Ⅲ期临床研究,正在进行上市许可注册技术审评。请问这个产品上市许可正常程序,需要多长时间?人凝血因子Ⅷ项目这个产品市场前景如何?另外公司地处深圳发达经济地区,11月签订了CDMO协议,对公司有何重大意义?谢谢!
公司回答表示,(1)人凝血酶原复合物目前正在实施上市许可注册技术审评,您可在国家药品监督管理局药品审评中心网站上查询各类药品审评时间规定。(2)目前人凝血因子Ⅷ市场前景较为广阔。(3)根据公司战略,公司与深圳市光明区科技创新局、广州汉腾生物科技有限公司签订战略合作协议,通过战略合作工作机制,建立信息沟通和共享机制,加强新产品和新技术的开发应用,搭建“生物大分子创新药CDMO平台”。
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