信立泰2020年第二次临时股东大会纪要

　　一、凯雷战略投资和非公开增发的缘由

　　熟悉信立泰的投资者都知道，公司目前很大一部分的创新药管线和器械布局是投资收购而来，而当前市场BD项目的热度非常高，竞争激烈，公司因此丢失好几个项目，其中一个项目的中国区权益价格更是直接逼近授权方的市值，价格疯狂程度可见一般。公司对这种市场热度持谨慎态度，考虑到目前市场资金供给仍然充足，小叶总预期要等到2年后才可能会出现一些比较好的并购机会，公司不会因为股价的压力而在当前的市场热度下去做出一些不合适的动作。

　　点评：为小叶总点赞，不迎合市场虽然会给短期股价带来压力，但却是小叶总战略定力的体现，在市场疯狂的时候保持一颗理性清醒的头脑。

　　在这样的市场背景下，公司BD行动放缓，转而寻求合作伙伴，凯雷便是在这种背景下面公司寻找到的战略投资者。原计划是凯雷直接增发入股，结果遇到政策方面的一些限制。一般来说，战略投资者不大会直接去接大股东减持的股份，但是遇到政策限制后，凯雷仍然表达出强烈的投资意向，同时提出不少于5%股权的投资比例，因此才有了这笔协议转让。凯雷战略入局后，按照惯例，一些国际二级市场基金会跟进，预期会给信立泰的股价带来提振作用，同时改善公司的股权和治理结构。

　　点评：传达出凯雷对信立泰的信心

　　凯雷鼓励信立泰加大创新投入力度，同时也希望自己投资的资金能够被用于上市公司创新发展，因此才有了合计不超过20亿的增发。

　　点评：非公开增发是和凯雷商量好的配套动作，因此谈不上利空。All-in创新也是凯雷希望看到的局面，因此必须舍弃短期资本市场的看法。

　　小叶总表示，凯雷的战略入股只是一个开始，公司准备在未来创新的道路上积极拥抱优秀的资本，公司期待凯雷带来新的思想，也做好准备迎接新的压力。

　　点评：这个表态非常赞，既对资本力量持积极开放的态度，同时也提前做好了迎接资本带来的考核压力，也验证了我之前对凯雷入局的一个核心判断：凯雷派来的董事会是中小投资者的利益代表，会极力推动信立泰股东价值的最大化！

　　二、非公开增发创新项目分析

　　目前，全球的钱都集中在肿瘤上面，出现这种现象的原因主要是海龟科学家受美国思维影响，聚焦于“满足临床未被满足的需求”，这在美国等发达国家确实如此。在这种思维的影响下，中国整个肿瘤市场竞争激烈，恒瑞Q4新推的肿瘤产品已经降至4万/年，市场空间最终会有多大仍然存疑。

　　与此对比的是在中国，高血压的治疗率并不高，仍然存在1亿多患者没有坚持服药，这部分高血压患者的临床需求仍未得到充分满足。第三批集采过后，基本上所有的高血压用药都会被打趴下，未来只有信立坦、S086和两个高血压复方在专利期内。考虑到S086和两个复方的专利期大概在2036年和2038年，信立泰未来将在高血压领域，在较长一段时间内具有较强的话语权和学术推广能力，这也是公司深耕高血压适应症的原因，满足中国患者未被满足的需求！

　　点评：这段话反映出小叶总差异化的竞争思维，深耕高血压赛道也是最适合公司的道路！

　　公司在心血管和肾科的创新项目PI会尽量囊括各个派别的专家，未来的创新比拼的是临床数据。

　　1、恩那司他

　　预计2021年完成临床，80%-90%的概率2022年获批。恩那司他剂量更小，联合用药潜在风险小、肾脏排泄压力小，依从性更好，公司认为是一款BIC产品。

　　2、高血压复方

　　阿利沙坦酯吲达帕胺片预计12月报临床，正在与CDE探讨临床注册方案，有可能比预期的2024/2025年更早上市。

　　3、S086

　　高血压适应症预计明年进入Ⅲ期临床，2022年底或2023年初NDA，2024年获批。

　　心衰适应症目前正在跟CDE沟通临床方案，考虑到信立坦和沙库巴曲已知化合物的安全性，S086心衰适应症有很大可能性免除Ⅱ期临床，今年有望直接启动Ⅲ期临床。

　　诺欣妥有望在2021年获批高血压适应症，专利期在2025年到期，而S086的专利期为2036年，诺欣妥专利期过后，信立泰有望凭借S086在心衰适应症拥有更强的话语权和学术推广能力。

　　4、JK07/SAL007

　　JK07/SAL007是在纽兰格林的基础上改进的药物，改善了三个问，胃肠道反应小，安全系数高，半衰期长。临床前试验用的猴子是自然心衰的猴子，与人更接近，因此临床前的数据更值得重视。

　　4.1、JK07（美国）

　　FDA非常重视JK07这款药物，也认可JK07的安全性，因此Ⅰ期临床直接用患者入组，同时给予公司权利在临床顺利的情况下可以自主加大入组患者人数，预期在2021年就可以验证JK07的安全性和观察出有效性。

　　JK07自主做完I期临床后，Ⅱ、Ⅲ期临床会与国外大药企合作。

　　4.2、SAL007（中国）

　　SAL007中国临床将完全自主完成，考虑到美国临床受疫情影响较大，中国的临床可能会快于美国。SAL007的PI是张健教授，张健教授也是纽兰格林的PI，因此熟悉纽兰格林所有的优点和缺点，可以更好的帮SAL007设计临床实验方案，公司也会同美国专家保持紧密的沟通。

　　点评：JK07由于处于临床早期，市场普遍预期不高，但是这次会议传达出FDA对JK07的支持和信心（临床方案的设计和专家的支持）。同时谈及这款药，能明显感觉到小叶总和颜杰总的兴奋，按照公司一贯保守的风格，这款药的出药率非常值得重视。

　　三、医疗器械

　　公司在医疗器械板块的布局，与药在专家方面存在协同。未来公司医疗器械板块不排除会考虑分拆上市（目前已有一些热门的战投基金在谈），被收购企业技术人才的少数股权可以转化为拟上市公司股权，从而更好的挽留和激励人才。

　　点评：医疗器械产品的迭代升级非常重要，希望公司能够通过加大股权激励力度，挽留和吸引人才，从而更好的迭代升级产品。

　　四、其他

　　4.1、重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液价格对比当前他汀降脂类产品价格太贵，未来存在进医保目录的压力。

　　4.2、新的股权激励预计今年内完成。

　　4.2、信立坦放量不及预期主要还是受疫情影响，同时带量采购执行初期，缬沙坦的用量会较多。

　　4.3、小叶总坦言过去并购犯了一些错误，吸取了一些教训。

　　总结：投资信立泰的核心逻辑是小叶总的战略定力和差异化竞争思维。