瑞普生物：关于公司取得兽药产品批准文号的公告
摘要： 天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广州市华南农大生物药品有限公司(以下简称“华南生物”)重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2？rSD57株+rFJ56株，H7N9？rLN79株)获得由农业农村部核发的兽药产品批准文号。
证券代码：300119？证券简称：瑞普生物？公告编号：2020-152
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？？？？天津瑞普生物技术股份有限公司
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？？？？关于公司取得兽药产品批准文号的公告
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？？？？本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
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？？？？天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广州市华南农大生物药品有限公司(以下简称“华南生物”)重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2？rSD57株+rFJ56株，H7N9？rLN79株)获得由农业农村部核发的兽药产品批准文号，具体如下：
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？？？？？？企业名称？？？？商品名称？？？？？？？？？？兽药通用名称？？？？？？？？？？？？批准文号？？？？？？？有效期
？？？？？？广州市华？？？？？？？？？？？？？？？重组禽流感病毒(H5+H7)三价
？？？？？？南农大生？？？？？禽元加？？？？灭活疫苗(H5N2？rSD57株+rFJ56？？？？兽药临字？？？？2020-09-18至
？？？？？？物药品有？？？？？？？？？？？？？？？？？？？株，H7N9？rLN79株)？？？？？？？？190912344？？？？？2022-09-17
？？？？？？？限公司
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？？？？当前我国流行的？H5Nx？亚型高致病性禽流感仍将保持多血清亚型、多基因型、多致病型毒株并存的特点，优势流行病毒为Clade？2.3.4.4d的H5N6亚型病毒;Clade？2.3.2.1d的H5N1亚型病毒在少部分地区仍可检到，呈现零星流行。2019年以来，H7Nx亚型禽流感病毒出现明显的抗原变异，并迅速蔓延到全国多地，给疫病的防控带来新的挑战。
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？？？？“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2？rSD57株+rFJ56株，H7N9rLN79株)”作为“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2？rSD57株+rFJ56株，H7N9？rGD76株)(禽元)”的升级产品，采用针对当前流行的H7Nx亚型禽流感病毒代表毒株作为基因供体，利用具有自主知识产权的D7株通过基因工程平台采用反向遗传技术构建拯救获得疫苗种毒？rLN79株，对原H7N9亚型疫苗毒株rGD76株进行全新升级。
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？？？？本产品对目前流行的Clade？2.3.2.1和Clade2.3.4.4的H5亚型禽流感病毒流行毒株以及H7Nx亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果，是针对禽流感病毒多亚型、多基因型毒株的三价灭活疫苗，可实现针对包括水禽、家禽等多种靶动物的全覆盖;疫苗覆盖性广、抗原匹配度高，能够有效防控当前H5、H7亚型禽流感病毒的发生。
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？？？？该产品的成功研制不仅能有效解决当前H5、H7亚型高致病性禽流感病毒的防控难题，为我国养禽业的健康发展提供有效的技术支撑，而且作为公司政府招标和市场营销体系中的重要产品，也将促进公司家禽产品市场占有率提升。
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？？？？特此公告。
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？？？？天津瑞普生物技术股份有限公司
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？？？？董事会
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？？？？二〇二〇年九月二十五日
瑞普生物,300119
