华东医药加注心血管领域 年销1200万的腺苷注射液会有多大市场？

　　华东医药(000963，SZ)以5000万元加9%销售提成的代价，拿下国内独家获批品种腺苷注射液。

　　9月17日，华东医药发布公告称，公司全资子公司中美华东通过出资5000万元及销售分成的方式，获得蓬莱诺康拥有的腺苷注射液产品的所有权及相关的一切权利。

　　华东医药在公告中表示，公司正在积极关注并布局心血管领域细分市场中的专科潜力品种。基于公司在心血管领域积累的市场基础及学术推广能力，并借助中美华东强大的销售网络和临床推广能力，本次交易完成后将进一步丰富公司心血管领域产品线，可与公司现有心血管领域重点品种吲哚布芬片形成协同效应。

　　腺苷注射液为国内独家获批品种

　　蓬莱诺康拥有的腺苷注射液产品，是Adenocard和Adenoscan的仿制药，为国产独家获批的品种。目前该腺苷注射液产品已经纳入2019版国家医保目录，医保类别为乙类。

　　作为一种强血管扩张剂，腺苷主要用于治疗室上性心动过速及冠心病的负荷诊断；同时，腺苷具有显著的扩张血管及抗氧化作用，能够有效地改善心肌灌注损伤及无复流，减少心肌梗死面积，保护心肌，众多国际指南推荐其为转复室上速的首选药物。

　　腺苷由King Pharmaceuticals研发并于1989年10月30日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，北美地区由安斯泰来(Astellas)公司推广销售，治疗型产品商品名为Adenocard和诊断型产品商品名为Adenoscan，随后于1997年和2005年获得欧盟EMA和日本PMDA批准上市。

　　公告显示，双方约定，自腺苷产品文号持有人变更至中美华东名下之日起，中美华东委托蓬莱诺康独家生产腺苷产品，并签订委托生产协议，由蓬莱诺康按照腺苷产品生产成本价独家供应给中美华东。关于销售分成，中美华东根据协议约定，结合产品实际销售情况，每年按照产品年度销售收入9%，向蓬莱诺康支付销售分成，计提期限为自转让完成当年开始的10年内。

　　此外，上市公司称，因蓬莱诺康为公司控股股东中国远大集团有限责任公司之下属企业，中美华东为公司全资子公司，根据《深交所股票上市规则》等法律法规的相关规定，蓬莱诺康与公司构成关联方，上述交易构成关联交易。

　　扩展适应症进行时剑指十亿市场

　　市场前景方面，Cortellis数据显示，腺苷诊断型原研产品全球销售额2008年曾超过3.5亿美金。根据IQVIA全球数据库显示，包括注射液和预装针两种剂型在内，2019年全球腺苷的销售额为5124.3万美元。

　　相比之下，华东医药此次拿下的腺苷注射液产品，在2019年的销售额仅为1200万元。不过，华东医药在公告中表达了对腺苷产品市场潜力的看好。公告显示，腺苷负荷核素心肌显像是国际上广为采用的冠心病无创诊断、危险分层及疗效评价的重要方法，得到了众多国际指南的肯定、推荐。

　　一名原检验科医生：“腺苷在临床上非常重要，对于治疗心肌代谢、冠状动脉扩张还有各种贫血，都能起到很大作用，特别是在无创诊断方面，可以说没有别的产品能替代。现在中国逐渐进入老龄化社会，各种心血管疾病是重要问题，所以(对这个药物)会有大批需求。”据《中国心血管病报告2018》，中国心血管病患人数约2.9亿人，其中冠心病患者1100万，且中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。

　　华东医药在公告中透露，公司正在积极开展腺苷注射液在心肌保护方面扩展新适应症的工作，计划与国内知名医院专家合作启动“ST患者抬高型心肌梗死患者急诊PCI术中应用腺苷的有效性与安全性”的临床研究。根据国家心血管疾病医疗质控中心发布的数据，2019年PCI手术约为100万次/年，ST段抬高的心梗PCI手术患者约占25%，约25万人，潜在目标市场规模预5亿~10亿元。