健友股份(603707.SH)获达肝素钠注射液药品补充申请批件
摘要: 健友股份(603707.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,药品名称:达肝素钠注射液(Dalteparin Sodium Injection);适应症:治疗急性深静脉血栓,预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。
【健友股份(603707)、股吧】(603707.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,药品名称:达肝素钠注射液(Dalteparin Sodium Injection);适应症:治疗急性深静脉血栓,预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死,预防与手术有关的血栓形成。
公司达肝素钠注射液获得国家药监局的《药品补充申请批件》,是对该产品规格的进一步补充,丰富了公司产品线。标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,有助于提升公司产品的市场竞争力,有望对公司经营业绩产生积极影响。
公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。
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