赛诺医疗(688108.SH)新一代冠脉药物洗脱支架获得CE认证证书

　　12月22日丨【赛诺医疗(688108)、股吧】(688108.SH)发布，2019年12月19日，公司获得国际认证机构DEKRA Certification B.V.颁发的关于公司新一代冠脉药物洗脱支架的CE认证证书。

　　公司新一代冠脉药物洗脱支架产品已在欧洲、美国、日本、中国等地区开展全球性临床研究。其中，欧洲PIONEERI顺利完成并于2019年12月19日获得CE认证，成为该产品在全球获得的首个批准证书；中国PIONEERII研究已完成入组及随访，目前处于申报准备阶段；美国、日本PIONEERIII研究已于2019年7月完成全部1632例病人入组，目前处于临床随访阶段。

　　公司称，公司新一代冠脉药物洗脱支架取得CE认证证书表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟及相关海外市场销售，有助于扩充公司海外销售产品品类并加快公司开拓国际市场的步伐。