沃森生物:四价流脑结合疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段
摘要: (记者康曦)沃森生物(300142)10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(简称“四价流脑结合疫苗”)于近日收到了由广西伦理审查委员会
(记者 康曦)沃森生物(300142)10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(简称“四价流脑结合疫苗”)于近日收到了由广西伦理审查委员会签发的开展Ⅲ期临床试验的伦理审查意见书,标志着该疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段。
公告显示,公司四价流脑结合疫苗于2012年9月申报临床研究,并于2015年1月获得了《药物临床试验批件》,开始进入临床研究阶段。该疫苗属于预防用生物制品,适用于婴幼儿及以上人群预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎等脑膜炎球菌疾病。目前,全球四价流脑结合疫苗的生产厂家包括赛诺菲-巴斯德、GSK和辉瑞,国内暂无本土企业有该产品生产上市。
沃森生物表示,公司在流脑疫苗领域有较大的优势,目前,公司已有3个流脑疫苗产品(包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)上市销售。本次获得四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验伦理审查意见书后,公司将按照国家临床试验的有关规定尽快推进该疫苗的Ⅲ期临床试验,争取产品早日上市,进一步丰富公司流脑疫苗产品线,提升产品的竞争力。
疫苗,流脑