地佐辛被“炮轰”：恩华药业称有用 上海医药无产品在销

　　日前，一篇题为《年销60亿的「地佐辛」，是时候从神坛上走下来了》的文章直指二类精神药品地佐辛。随后，健康时报刊发文章，三问镇痛药物地佐辛，是否有可靠临床数据？为何销量如此高？是否存在滥用？将地佐辛及其厂家扬子江药业和南京优科制药推向舆论的风口浪尖。

　　地佐辛属于阿片类镇痛药物，是μ受体和κ受体部分激动药，可应用于术后镇痛、手术麻醉复合应用和内脏及癌性疼痛等多个领域。

　　目前，地佐辛生产厂家仅有扬子江药业和南京优科制药。2009年，扬子江药业该产品独家上市，很快便占据了国内镇痛药物市场。2019年，南京优科制药成为国内第二家地佐辛注射液生产企业。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院化学药市场前20的品牌中，地佐辛注射液位列第一，销售额达54亿元，2019年销售额近68亿元。

　　Insight数据库显示，除上述两家企业外，还有三家企业入局该产品，其中两家为【恩华药业(002262)、股吧】（002262）和华润双鹤（600062），均处于上市申请阶段。

　　扬子江未正面回应 南京优科制药拒绝沟通

　　对于处在舆论核心的扬子江药业和南京优科制药，经多次尝试向其咨询产品销售情况是否会受影响及后续计划，并未获得扬子江正面回应，南京优科制药的工作人员则在了解咨询问题后挂断电话。

　　恩华药业：地佐辛是有用的

　　根据恩华药业2020年报，目前地佐辛及注射液处于已申报待审批阶段。恩华药业表示，争取在2021年获得该产品生产批件，不过截至9月28日，尚未获批。

　　《年销60亿的「地佐辛」，是时候从神坛上走下来了》中，作者前北京和睦家医院药师、中国协和医科大学药学硕士冀连梅写到，“我来到中国临床试验注册中心网站上进行搜索，发现截至目前，还没有人登记注册有关地佐辛临床应用的大规模、多中心、随机对照研究。”

　　针对上述疑问，经咨询恩华药业证券事务代表是否会影响公司产品获批时，证券事务代表回应到，“扬子江做几十个亿，还对照什么研究什么临床”。其进一步解释称，地佐辛是有用的、不错，医生才能用这么大的量。

　　在回应地佐辛或存滥用可能是否对公司获批及上市销售产生影响时，恩华药业证券事务代表表示，“什么叫滥用、什么叫不滥用，我们不好区分的，也不好去讲。但我们作为一个麻药生产企业来讲，我们肯定是规规矩矩去做的、做市场的，就是说不会让大家滥用。很多成瘾型的药，我们都有防滥用技术的。”

　　华润双鹤：没有地佐辛产品

　　Insight数据库显示，华润双鹤利民药业（济南）有限公司仿制的地佐辛注射液在2018年6月4日获得受理，办理状态为已发件。

　　不过，从华润双鹤相关工作人员处获得回复，“公司目前没有地佐辛产品，所以没有办法回复”。

　　此外，还向多家第二类精神药品批发企业了解地佐辛的销售情况，上海医药（601607）、华东医药（000963）均表示无产品在售。