一品红获11家机构调研:与Arthrosi合作开发抗痛风药物 其研发中的抗痛风药有可能治疗所有阶段痛风 前景广阔（附调研问答）

　　【一品红(300723)、股吧】（300723）8月10日发布投资者关系活动记录表，公司于2021年8月9日接受11家机构单位调研，机构类型为基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　一、公司介绍一品红药业股份有限公司(股票简称：一品红，股票代码：300723)成立于2002年，产品聚焦于儿童药和慢病药领域，主要从事处方药研发、生产和销售；2017年在深交所上市。公司坚持前沿医药创新与高端药品研发，年均研发投入约占自研产品收入的10%；建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心。

　　截止2021年6月30日，公司共拥有100个品种141个药品注册批件，其中国家医保品种57个、国家基药品种15个；多个品种进入地方医保和地方基药目录。

　　近年来，公司坚持多元化的研发战略，通过自主研发、合作研发、联合研发等多种创新机制，不断提升公司创新药研发能力，丰富和发展产品管线，提高公司核心竞争能力，为可持续发展奠定坚实基础。

　　2021年7月，子公司瑞奥生物投资控股华南疫苗，华南疫苗主要从事重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发，通过与其合作，公司进入生物疫苗医药领域，进一步丰富公司产品，形成“儿童药+慢病药+生物3药”业务发展新格局，为公司可持续发展奠定了坚实基础。

　　二、交流的主要问题

　　问：进入2021年以来，公司大手笔做各种创新业务布局，请简要介绍进展情况？

　　答：公司始终以品质和创新为发展源动力，以“技术+品牌+资本”为抓手，通过自主研发、参股投资、成立产业基金等多种形式，持续提升公司生物医药领域的核心竞争力，矢志打造医药行业的领先品牌。今年以来，公司在业务布局上取得以下进展：

　　①2021年以来，共获得7个品种8个批件的(再)注册证书，授权6项专利证书；随着公司产品数量的不断增加和品类的不断丰富，将有力地增强公司的核心竞争力。

　　②2021年初，公司子公司瑞奥生物决议投资深圳阿尔法分子科技有限责任公司(以下简称“阿尔法科技”)。通过与阿尔法科技开展深度技术合作，布局AI创新药物研发赛道，利用AI技术赋能药物研发，加速推进公司创新药发展战略，提升企业核心竞争力。

　　③2021年3月，公司参与设立的中山金汇产业基金正式办理完工商注册登记手续，并领取了中山市市场监督管理局颁发的《营业执照》。

　　④2021年4月，为推动公司在医药健康领域的产业布局，加快创新升级，增强公司在主营业务领域的核心竞争力。公司子公司以自有资金与广发信德、广发乾和共同合作设立广发信德瑞腾创投产业基金。目前，广发信德瑞腾创投产业基金已办理完工商注册并完成首期出资，正式进入运作阶段。

　　⑤2021年5月，公司同意全资子公司瑞奥生物以自有资金3500万元对成都分迪药业有限公司(以下简称分迪药业)进行增资。分迪药业致力于开发治疗癌症和病毒感染性疾病的创新药，是国内靶向蛋白质降解技术和分子胶技术的领先企业，拥有PRODED蛋白降解药物开发技术平台，将人工智能药物筛选、靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)技术和分子胶技术相融合，可快速推进靶向蛋白降解小分子重磅新药的研发上市。

　　⑥2021年6月，美国子公司Yipinhong Pharmaceutical参股全球领先的创新药研发公司Lyndra Therapeutics，合作研发超长效缓释口服制剂，进一步拓展首创药及新靶点创新类项目业务，推动公司在创新药领域的布局。7月27日，FDA授予Lyndra Therapeutics开发的试验用口服、每周给药一次的阿片类物质使用障碍治疗药物LYN-014快速通道资格。

　　⑦2021年7月，公司控股华南疫苗，华南疫苗主要从事重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发，在研产品管线包括四价流感疫苗、HPV疫苗及动物疫苗等，通过与其合作，公司进入生物疫苗医药领域，进一步丰富公司产品，形成“儿童药+慢病药+生物药”业务发展新格局。

　　⑧2021年7月27日，公司同意子公司瑞腾生物(香港)以自有资金2,500万美元拟参与Arthrosi Therapeutics,Inc.的C2轮优先股融资。同时，子公司瑞奥生物将与Arthrosi共同合资成立合资公司，负责完成5Arthrosi开发的AR882、AR035项目在中国区域的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化事宜；快速切入痛风药物市场。目前，该事项尚需股东大会批准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　⑨2021年8月6日，董事会同意子公司广州一品红制药以现金3,000万元对控股公司品晟医药增资，晟德大药厂通过其全资子公司Centerlab Investment将其拥有的用于二型糖尿病治疗口服创新药(APPS-H0006)和后续开发的升级产品(APPS-H0007)的专利作价2,000万元，作为对品晟医药的增资。根据合作协议，品晟医药将实施与管理中国大陆市场的后续临床研究工作、药品注册程序及在中国大陆的商业化生产与推广。

　　问：7月份，公司控股了华南疫苗，请介绍下华南疫苗的情况？

　　答：华南疫苗由美国宾夕法尼亚大学病毒学博士彭涛先生创建，彭涛博士是广州医科大学霍夫曼免疫研究所首任所长、教授、博士生导师。

　　曾任中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员，中国科学院大学博士生导师，中国科技大学博士生导师。此外，彭涛博士是多项国家级、省市级重大课题的负责人。

　　华南疫苗是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗研发的创新技术企业，利用具有完全自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统6(BEVS)以及成熟的生产及蛋白连续纯化工艺技术优势，填补了国内疫苗研发体系的空白，搭建了全新的基因工程疫苗研发与中试平台。华南疫苗拥有具有自主知识产权并且通过中检院检定的昆虫细胞基质，且拥有通过中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库，是国内首家送检BEVS系统的疫苗研发企业。

　　华南疫苗研发团队在病毒学、免疫学、基因工程细胞株构建，大规模昆虫细胞培养、大规模哺乳动物细胞培养和大规模柱层析纯化、多肽抗原表位设计以及疫苗药效学研究等方面均具有丰富的经验。依靠自身的BEVS平台及团队优势，华南疫苗已开发多种人用及兽用疫苗产品，在研产品包括四价流感疫苗、HPV疫苗、RSV疫苗及宠物疫苗等。

　　问：目前，华南疫苗公司，产品研发进展如何？

　　答：目前，华南疫苗管线在研产品相对靠前品种包括重组蛋白流感疫苗等产品，目前各项公司正在按照项目计划有序推进。

　　问：7月底，公司拟和Arthrosi合作开发抗痛风药，请介绍下Arthrosi及合资公司的情况？

　　答：①Arthrosi是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司，尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发，目前公司研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物AR882和抗肿瘤创新药物AR035。

　　②公司核心团队拥有多年新药研发项目和团队管理经验，对目标靶点、治疗领域以及药物分子的选择有着深刻的理解，贡献过数个FDA批准新药的发明和临床研究，尤其在痛风领域具有从研发到批准上市整个链条的丰富开发经验。

　　③公司与Arthrosi的合作事宜，已于7月27日通过董事会审议，但是该事项尚需股东大会批准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　问：从市场来看，痛风药市场前景广阔。公司公告指出，Arthrosi公司开发的抗痛风药AR882在美国已处于临床二期状态，目前试验进展和临床数据表现如何?

　　答：①目前，Arthrosi开发的长效降血尿酸剂Best in class产品AR882在美国处于Ⅱb临床试验阶段。

　　②在2021年欧洲风湿病学大会(EULAR)上，Arthrosi公司公布的AR882在美国的Ⅱa临床试结果显示：在一项涉及30名有痛风病史、肾功能正常或轻度肾功能损害的患者的Ⅱa期研究结果显示，AR882是正在开发和上市的药物中最好的尿酸盐降低剂，有可能治疗所有阶段的痛风。

　　问：8月6日，公司公告称子公司广州一品红制药以现金3000万元对控股公司品晟医药增资，获得晟德大药厂用于二型糖尿病治疗口服创新药(APPS-H0006)和后续开发的升级产品(APPS-H0007)的中国市场权益，请介绍下APPS-H0006的情况？

　　答：①晟德大药厂在研二型糖尿病治疗之口服创新药(APPS-0006)，是全球唯一一家该构型化合物在内分泌/代谢疾病领域的在研品种，其通过调节TXNIP(thioredoxin-interacting protein)水平，降低胞内TXNIP相关的胰岛细胞葡萄糖毒性，保护胰岛β细胞功能以改善血糖控制水平、延缓糖尿病进展。

　　②目前，该创新药已在美国和中国台湾地区完成Ⅱ期临床试验，试验对该创新药与一线用药二甲双胍联合治疗，与单独使用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性进行了评价，并达到主要终点。结果表明，在该创新药显着降低了患者的HbA1c(糖化血红蛋白)水平，并且在保护胰岛β细胞功能方面表现出色，HOMA2-β(胰岛β细胞功能指数)升高了13.45%，同时安全性良好，未见明显不良反应。

　　问：从公司2020年的年报数据和公司核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的销售数据看，公司固体车间产能利用率较高；如果克林保持2020年三季度以来的高速增长，公司产能如何保障？

　　答：①从生产模式上来说，公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种小批量高效生产，以提高均衡生产水平。在生产中，因为产品共线生产的因素，公司会依据订单情况统筹安排各产品的生产计划。

　　②在生产管理上，公司可随时视销售情况调整车间生产作业时间；如从两班倒的作业模式转换为三班倒的生产模式，满足市场需求。

　　③目前，公司联瑞生产基地正在按照计划推进，预计一期工程将在2022年逐步进入试生产阶段。

　　总的来说，公司在用和在建产能完全能够满足企业当前产品市场需求。

　　问：从2021年中报来看，公司货币资金目前持有货币资金约6.60亿元；但是今年以来，公司主要研发生产基地建设及并购事项导致资本性开支较大，公司如何控制现金流风险。

　　答：①从项目安排上，公司资本性开支较大；2021年上半年公司研发投入5,263.17万元，同比增长36.46%；但是就整体来说，公司资产负债率较低；

　　②公司始终秉承着开放共赢的合作模式，通过品种引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。

　　因此，公司始终在对外投资中是研发合作而不是卖断的方式；

　　③公司创新研发投入资金相对多元化，除了自有资金外，还包括成立产业基金等多种方式；

　　④一直以来，公司秉承相对稳健的经营策略，如大股东广润集团未曾质押公司股份；

　　总的来说，公司会平衡好长短期利益，在当前经营和创新布局方10面做好平衡，保障公司现金流的安全。

　　问：我们关注到公司第二期员工限制性股票激励计划各年度财务业绩考核目标以2020年业绩为基础，2021年-2024年自研产品实现收入增长率不低于25%、56%、95%和144%，公司是基于哪些因素来制定业绩目标的？

　　答：①公司以药品研发、生产、销售为主。

　　②公司以自研产品的研发、生产、销售为主。2020年，公司自研产品实现收入139,937.27万元，同比增长9.98%；自研产品收入占总收入83.52%，较2019年提升了5.81个百分点。

　　③公司制定员工第二期股权激励计划，既考虑到目标可达成性，又考虑到公司业务发展战略方向，通过激励充分调动核心骨干员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，实现合作共赢;

　　一品红药业股份有限公司主营业务为处方药研发、生产和销售，主要产品有儿童药和慢病药。报告期，公司荣获“新中国成立70周年医药产业标杆企业”、“2019年中国医药创新企业100强”等荣誉称号。2020年，公司先后获得“国家企业技术中心”、“中国化药企业100强”、“中国医药创新企业100强”、“中国创新力医药企业20强”、“中国医药工业最具价值投资企业10强”、“中国创业板上市公司价值五十强”等荣誉和资质。

　　调研参与机构详情如下：