东曜药业与博瑞生物达成战略合作 助力创新药物研发和商业化

　　7月19日，东曜药业（1875.HK）与【博瑞医药(688166)、股吧】（688166.SH）共同宣布，双方将开展抗体偶联药物（ADC）CDMO服务战略合作，助力创新药物的研发和商业化。

　　目前，全球共有13款抗体偶联药物陆续上市，药物审批速度大大加快，行业迎来了爆发式发展。与此同时，ADC药物涉及单克隆抗体(mAb)、连接体(linker)以及有效载荷(payload)三个部分，结构复杂，开发难度大，为研发和生产带来巨大挑战。

　　根据协议，东曜药业将与博瑞医药共同为客户提供ADC产品前期工艺开发、中间体规模放大和GMP生产服务。基于双方优势，东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务；博瑞医药可根据客户需求，开发提供连接体(linker)以及有效载荷(payload)等中间体。

　　东曜药业与博瑞医药均位于苏州工业园区，两家区域内上市公司的合作实现了产业链的无缝衔接，避免跨区域监管的风险，通过技术和资源互补实现了强强联合。此次战略合作的达成，进一步升级拓展ADC药物CDMO服务平台，为众多创新药企提供“交钥匙”的一站式解决方案，降低研发风险，提升商业化效率。

　　东曜药业首席执行官刘军表示，博瑞医药是国内医药行业原创性新药和高端仿制药的先行者，已成功开发了多款高端仿制药，很高兴东曜药业能够与博瑞医药达成战略合作关系。东曜药业拥有成熟的ADC研发技术平台、专业化团队和成功实战经验，本次战略协议的达成将进一步夯实东曜药业的CDMO服务能力，使更多更好的创新药物能够顺利落地，惠及患者。

　　博瑞医药董事长袁建栋表示，东曜药业是国内最早从事ADC药物的企业之一，已经有ADC药物进入三期临床，有丰富的ADC药物的开发和生产经验，并且有完善的生产设施和质量体系来确保法规符合性。博瑞医药在东曜开发ADC药物的早期就向东曜提供linker和payload，并且还注册了DMF。博瑞在复杂小分子的开发和全球注册方面有丰富的经验，并且利用这些经验已经开发了一系列的用于ADC药物的linker和payload。东曜药业和博瑞医药优势互补，一起合作可以成为国内开发ADC药物，尤其是有志于开发全球创新ADC的企业的最佳伙伴。

　　关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）

　　东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。

　　东曜药业拥有国内稀缺的集单抗及抗体偶联药物（ADC）于一体的研发及产业化平台：

　　在技术方面，基于严谨、科学的生物分析方法，研究药物结构，调节各个工艺环节，建立了完整的ADC分析技术平台，具备ADC关键质量属性的自主分析能力，并拥有核心偶联工艺和放大的技术优势，保证产品高质量开发；

　　在生产方面，建成了符合OEB-5级别的ADC中试车间，以及符合GMP标准的集ADC原液、制剂和单抗于一体的完整的ADC商业化生产车间，ADC关键生产环节可以在一地集中完成，降低风险管控难度；

　　在开发经验方面，拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，在研产品处于国内ADC研发的第一梯队。

　　凭借研发和生产优势，东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式解决方案，秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，加速化药、生物药特别是ADC药物的开发和生产，赋能合作伙伴，造福广大病患。