恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床 用于重症监护期镇静

　　互联网讯（记者 王卡拉）7月19日，恒瑞医药（600276）发布公告，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批用于开展重症监护期间镇静的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。截至目前，国内外尚无同适应症同类产品上市销售。

　　瑞马唑仑是Paion AG公司开发的短效GABA-A受体激动剂，该药是一种超速效的镇静/麻醉药，结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性。由于瑞马唑仑的游离碱不稳定，Paion AG公司开发出瑞马唑仑的苯磺酸盐，并于2020年1月在日本获批上市用于全身麻醉，2020年7月在美国获批上市用于程序镇静的诱导与维持。该药在中国的研发权利授权给宜昌人福药业，2020年7月在中国获批上市。

　　恒瑞医药经过大量的前期筛选和研究工作，开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐，具有更好的光学纯度和安全性，可以降低成品中有机溶剂残留的风险，恒瑞医药也因上述特性获得专利授权。

　　2019年12月，恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，适应症为常规胃镜检查的镇静，此后又获批第二适应症——结肠镜诊疗镇静。与此同时，恒瑞医药还在开发其他适应症，包括此次获批Ⅱ、Ⅲ期临床试验的重症监护期间镇静的新适应症。2020年5月，甲苯磺酸瑞马唑仑豁免Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，获批开展纤维支气管镜诊疗镇静的Ⅲ期临床试验。截至目前，恒瑞医药在甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目上已累计投入研发费用约9762万元。

　　校对 付春愔