诺泰生物单日获35家机构扎堆调研 多肽、小分子CDMO业务驶入快车道

　　本报记者 兰雪庆

　　随着国产创新药蓬勃发展，本土医药创新外包服务需求快速扩张，国内CDMO（定制研发生产）企业成为了资本关注的焦点。6月25日，【诺泰生物(688076)、股吧】发布公告，于24日当天共接受了国金证券、中银基金、中信证券、重阳投资等35家机构调研。

　　今年5月份新上市的诺泰生物是一家聚焦小分子化药CDMO业务及多肽自主选择产品业务的公司，近年来该公司的CDMO及自主选择产品业务增长迅速。诺泰生物在接受投资者调研时对未来发展进行规划展望：“在CDMO方面，公司将进一步加大资源配置，向价值链更高的方向去发展；在多肽特色原料药方面，公司将进一步发挥技术优势做好多肽原料药，适当利用原料药-制剂一体化优势发展有竞争优势的制剂品种，同时稳步推进创新药的研发。”

　　CDMO技术优势凸显

　　资料显示，近年来快速增长的CDMO业务是诺泰生物业绩增长的主要来源，公司已获得国际大药企认可，已形成管线梯队，主要客户包括因赛特、吉利德、勃林格殷格翰、福泰制药、【前沿生物(688221)、股吧】、硕腾等数十家国内外知名创新药企。

　　据东吴证券研报分析，公司已经在小分子化药CDMO相关领域搭建起基于精准控制的手性药物技术平台和基于本质安全的绿色工艺技术平台，使得公司常年能够承接技术难度较大的CDMO项目。同时，公司的技术水平体现在它的毛利率上，2020年公司定制类产品及技术服务毛利率达到61.09%，处于业内极高水平。

　　“公司目前CDMO产品毛利率较高，这与公司商业策略有关，公司过往会倾向于选择具有较高技术壁垒、较大开发难度的项目从而获得技术溢价。”诺泰生物表示：“随着公司规模扩大，承接的项目增多，预计未来毛利率会略有下降，但是公司致力于通过技术竞争优势获取较高毛利率，因此，未来CDMO的毛利率依旧能够维持在较高水平。”

　　值得一提的是，近年来，越来越多的跨国制药企业为了降低药品研发生产成本，通过专业化分工提高新药研发效率，纷纷选择委托CDMO企业生产定制化的中间体、原料药等。

　　对于国内CDMO产业发展近况，清晖智库首席经济学家宋清辉在接受记者采访时谈到：“相比于国外，目前国内CDMO产业处于快速成长阶段。与此同时，行业技术水平、质量体系不断与国际接轨，加上我国在基础设施和人力资源上的成本优势，全球产业链（订单）正在向国内转移。”

　　在宋清辉看来，在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的环境下，中国CDMO行业未来市场空间十分广阔。那些拥有更高服务水平、更好质量体系的行业领先企业或会最先获益。

　　谈及公司未来业务发展策略，诺泰生物对投资者表示：“未来，公司希望绑定成长较快的中型bio-tech企业，这类客户通常对CDMO的技术要求较高，同时又具备很好的成长性，公司致力于成为其长期合作伙伴，与其共同发展。未来也在考虑导入增加一些大型药厂作为公司客户。”

　　多肽自主选择产品快速增长

　　记者注意到，2020年公司定制类产品与技术服务收入同比增长40.6%的同时，自主选择产品（高端仿制药、原料药、制剂）的发展也驶入了快车道，其去年收入同比增长97.1%。

　　据国胜证券研报分析，公司2018年收入体量仅0.19亿元，2020年已达到1.53亿元。其中，多肽为主、小分子为辅。在心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域，公司布局了多个壁垒较高的高端仿制药原料药或制剂，并突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力。

　　此外，公司高端仿制药管线丰富，布局超18个小分子、多肽项目，原料药管线中4个已获批准，3个处注册申报阶段，据【中泰证券(600918)、股吧】（600918）研报分析，公司原料药步入收获期，制剂产品胸腺法新入围第五批国采名单，有望凭借原料药制剂一体化成本优势中标放量。

　　在新药研发方面，公司SPN009临床前数据优异，预计今年申报IND；创新药项目GLP-1激动剂SPN009进展顺利，预计今年完成毒理试验后递交临床申请GIP/GLP-1与GLP-1/GCG双靶点项目处早期阶段。未来随着公司新药研发不断推进，项目转让收入也有望带来一定业绩弹性。

　　谈及公司自主选择产品的未来市场前景，有券商分析师告诉记者：“诺泰生物过去十余年一直致力于多肽药物自主选择产品的研发与生产，多个原料药及制剂项目处于审批的各个阶段，未来随着项目依次获批，尤其是磷酸奥司他韦、利拉鲁肽产品等大品种的获批放量，公司将进一步迎来快速增长。”

　　（编辑 崔漫 孙倩）