华邦健康“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”通过一致性评价

　　 华邦健康（002004）6月8日晚间公告，其全资子公司――重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（注册分类：化学药品；剂型：注射剂；规格：500mg）通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物的冻干粉，具有很强的抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等作用，在临床用于危重病人的急性期和危重期，以及急救后的维持治疗。主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调；特别适用于需要作用强、起效快的急速治疗的疾病状态。

　　注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的原研厂家为美国辉瑞，1959年在美国首次上市，1999年在中国获批进口上市。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2019年、2020年的销售额分别约为24亿元、19亿元。

　　华邦健康表示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力，有利于后续市场扩展。