碘克沙醇注射液通过一致性评价 北陆药业对比剂有望重回高增长

　　全景网6月1日讯 北陆药业（300016）（300016.SZ）5月31日晚间公告称，5月31日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘克沙醇注射液（50ml：16g（I））（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01573），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据悉，碘克沙醇注射液属于非离子型双聚体碘对比剂，是等渗碘对比剂，目前被正式列入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》。碘克沙醇可用于高危病人和心血管造影；主要用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规的与i.a.DSA），外周动脉造影（常规的与i.a.DSA）、腹部血管造影（常规的与i.a.DSA），尿路造影，静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

　　公告表示，该药品通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。

　　全景网了解到，北陆药业主营业务为对比剂系列、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。对比剂产品作为公司主营业务收入的主要来源。经过近三十年的行业探索与专业积累，北陆药业现已成为国内拥有对比剂品种最多、品规最全、同时掌握钆系列及碘系列原料药的专业对比剂供应商。产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。

　　目前，公司现有六种对比剂产品，主打产品包括一款钆类对比剂――钆喷酸葡胺注射液，与三款碘类对比剂――碘海醇注射液、碘帕醇注射液以及碘克沙醇注射液。其中，碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品，目前仍是公司销售规模最大的品种，公司业绩的主要来源之一。

　　而碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液是北陆药业对比剂产品线中十分重要的两个产品，经过近几年持续的快速增长，目前销售收入均突破亿元规模，已成为支撑公司业绩的重磅产品，并有望继续保持较快增长。

　　2020年，公司全力支持控股子公司海昌药业新建850吨碘造影剂原料药生产线的验收及投产工作，落实公司对收购海昌药业及产业链整合的战略布局。值得一提的是，控股海昌药业、整合碘系列对比剂产业链上下游资源，是北陆药业“原料药+制剂”的产业布局的重要一环。

　　据悉，当前，海昌药业新建850吨碘造影剂原料药项目一期工程已实现生产及销售。2021年正式投产后，其碘海醇原料药的产能将大幅提升，有望为公司对比剂原料药供应提供强有力保障。（全景网）