甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液上市申请获得批准

　　中国北京，2021年5月24日 ― 全球生物制药企业【甘李药业(603087)、股吧】（603087）股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）今日宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）上市。

　　本次获批的精蛋白人胰岛素注射液（30R）是一款预混胰岛素，由30%可溶性人胰岛素和70%精蛋白人胰岛素构成，适用于糖尿病的治疗，在餐前注射，其低血糖发生率低，安全性良好，可有效控制餐后血糖、空腹血糖和 HbA1c 水平。此胰岛素的获批上市，将丰富甘李胰岛素产品线的全面布局。

　　预混人胰岛素被称为模拟生理、应用便利、治疗成本的平衡之选。根据一项开放、非随机、非干预性多中心临床观察性研究，中国2型糖尿病患者中，使用预混人胰岛素作为胰岛素起始治疗方案的比例高达38%1。在我国，糖尿病人群的治疗达标率普遍偏低，农村地区尤其突出。依从性差是胰岛素治疗达标率低的重要原因之一，而医疗费用极大地影响了胰岛素治疗依从性。预混人胰岛素为医保甲类药品，报销比例100%，可有效降低治疗成本。因此二代预混人胰岛素被称为是基层糖尿病胰岛素的优选方案。

　　此次精蛋白人胰岛素注射液（30R）的获批，标志着甘李药业产品线的进一步丰富，将为糖尿病患者带来更多的治疗选择。