万方发展：托管乙肝疫苗产线 完成战略落地关键节点

　　（记者 宋维东）【万方发展(000638)、股吧】（000638）（000638）相关负责人4月20日在接受记者采访时表示，公司控股子公司万方百奥托管亚东生物（安国）的疫苗业务，是公司完成疫苗业务战略落地的关键节点。近年来，公司将疫苗业务作为一项重要战略布局，充分调配资源，最大程度发挥各方优势，强化产学研结合战略，不断完善疫苗业务产业布局，推动公司在生物科技领域实现更大发展。

　　日前，万方百奥与亚东生物（安国）签订《委托管理协议书》，约定亚东生物（安国）将涉及其疫苗业务的生产经营、管理权全部委托于万方百奥行使，委托管理期限为两年。

　　今年3月，万方百奥与富亚东、亚东生物（安国）签订了《股权转让框架协议》。万方百奥拟收购富亚东持有的亚东生物（安国）不低于15%股权，将其作为研发成果转化的平台，并拟在合适时机对其实现控股。

　　亚东生物（安国）是一家具备疫苗生产资质的公司，且拥有重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）药品文号。2019年国家正式出台并实施疫苗管理法，对疫苗研制、生产、流通、预防接种等多方面进行严格规定，明确鼓励疫苗生产规模化、集约化发展。

　　相关专业人士表示，随着国家监管力度增强，未来疫苗生产许可证的稀缺性将进一步凸显。本次受托管理有望充分发挥万方百奥的专业特长，主导推进两个乙肝疫苗尽早批签发上市，并为后续取得亚东生物（安国）的控制权做好铺垫。2021-04-

　　同酵母乙肝疫苗相比，CHO细胞的乙肝疫苗更接近天然抗原，免疫效果好、抗体滴度高、阳转率高，产生抗体时间快、抗体持久性强、安全性高，未来具有更好的市场竞争力。

　　据悉，亚东生物（安国）的乙肝疫苗生产用主细胞库来源于中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所，来源代次为C28株的第20代，是继法国巴斯德研究所之后的世界上第2个重组乙肝疫苗（CHO细胞），也是中国首家销售上市的CHO细胞重组乙肝疫苗品种。该产品是根据中国乙肝病毒主要流行株adr亚型设计研制的产品，对亚洲人群的乙肝预防具有特异性、针对性及有效性，是国家药典指定用于母婴阻断的20μg产品，能在儿童出生前就撑起病毒防御网。该产品的研制曾获得我国国家科学技术进步一等奖，并获得新药证书。目前，该产品已经获得生产许可证和生产批件，公司也将积极推进批签发上市工作。

　　据了解，自2020年9月至今，万方百奥积极布局一系列涉及生物制品的全流程产业环节部署，包括疫苗的研发、生产及疫苗接种后免疫效果评价等，扩大产业管线，积极向疫苗、医疗器械（体外诊断试剂）、创新生物药物等领域拓展。

　　上述负责人表示，万方百奥本次深度参与管理及主导亚东生物（安国）两个重组乙肝疫苗（CHO细胞）的批签发上市工作，体现了万方百奥在重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）生产工艺和质量管理方面的专业性，加快补充国内重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）产能，为今后落地转化其他生物制品研发成果起到积极作用。