喜报！利伐沙班片获得药品注册批件

　　近日，南京海辰药业（300584）股份有限公司利伐沙班片（规格：15mg、20mg）获得国家药品监督管理局药品注册证书，批准文号为：国药准字H20213246、H20213247。

　　该产品是抗凝药，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT或PE复发的风险。用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。

　　利伐沙班是一种新型的口服的直接Xa因子抑制剂，其疗效确切、不需要不断监测、安全性良好、使用方便，患者用药依从性较好。而且最近发表的关于预防骨科大手术后静脉血栓的临床试验表明，与低相对分子质量肝素相比，利伐沙班可显着减少静脉血栓的发生，且不增加出血发生率。与华法林相比，它不但具有无需调整剂量、无需常规监测的方便性，而且与食品和药物几乎不发生相互作用，可同时服用，可能作为华法林的替代药物，是抗凝药物领域中的重大突破，因此该品种的开发价值比较高。

　　正德厚生，臻于至善。海辰药业将不忘初心，牢记使命，在药品研发领域继续稳步前行，回馈社会、造福社会！