广生堂2020年净利增长38% 2016年以来研发投入占比达22%
摘要: 广生堂(300436)于4月1日发布2020年年度报告,报告期内,公司实现营业收入3.68亿元;归属于上市公司股东的净利润1482.45万元,同比增长38.01%。
广生堂(300436)于4月1日发布2020年年度报告,报告期内,公司实现营业收入3.68亿元;归属于上市公司股东的净利润1482.45万元,同比增长38.01%。
报告期内,公司研发投入5913.99万元,其中研发费用化支出4747.18万元。公司自2016年创新药立项以来研发投入累计达3.87亿元,占累计营业收入的21.54%,居上市公司前列。
公司创新药研发稳步推进,整体情况良好。新型肿瘤靶向药物GST-HG161临床I期剂量组爬坡至900mg,已着手准备Ib/II期临床试验;乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141已完成Ia期临床试验,整体安全性良好,并确定由泰格医药(300347)作为Ib期临床试验CRO;乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131已于2020年9月1日完成I期临床试验首例受试者入组给药,Ia期临床研究进展顺利;乙肝表面抗原抑制剂GST-HG121已于2020年8月取得临床试验批准通知书。
目前取得关键研发进展的GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121项目,是以公司设计的乙肝治愈完整药物联用组合方案“登峰计划”为基础,针对HBV病毒生命周期的乙肝治愈关键靶点而开发的全球前沿创新药,代表全球乙肝药物研究领域先进水平。
公司加强创新药的全球知识产权保护,五个创新药核心化合物累积取得50余项PCT国际专利,覆盖全球主要经济体,进一步夯实创新药研发的先发优势。
公司不断完善产品管线,拓展心血管、OTC药品,技术转让引进1个(利伐沙班片:新型抗凝血药物,用于治疗成人静脉血栓形成),新获批1个(恩替卡韦片,2021年3月25日取得《药品注册证书》),新立项研发1个(硫酸羟氯喹片:广谱抗病毒药物,主要用于治疗疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮),新申报生产注册受理1个(他达拉非片:用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生)。
公司目前处于生产审评审批阶段的仿制药达4个,包括索磷布韦片、丙酚替诺福韦片、西地那非片和他达拉非片。推动抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过一致性评价,至此,公司四大抗乙肝病毒药物已全线通过仿一致性评价,增强公司的市场竞争优势。
公司表示,将力推创新药进入关键二期临床,组建创新药国际权益BD项目组;继续重视发展仿制药业务,以肝脏健康领域药物为核心,逐步在抗感染、心脑血管和精神类药物领域发展优势品种,形成多元化梯队产品管线,构筑肝脏健康领域领先优势。(黄抒)
药物,GSTHG