超10亿元大品种 海思科盐酸帕洛诺司琼注射液首家“过评”

　　2月24日，海思科（002653）发布公告，全资子公司辽宁海思科制药有限公司的盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价，海思科也成为该药首家过评企业。

　　盐酸帕洛诺司琼注射液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂，与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比，帕洛诺司琼具有用量小，血浆蛋白结合率高，半衰期长等优点，对急性CINV（化疗相关性恶心呕吐）及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂，尤其是对延迟性CINV更具优势。

　　盐酸帕洛诺司琼注射液的原研公司为Helsinn Healthcare SA公司，最早于2003年7月在美国上市，随后在欧洲多个国家上市销售，包括瑞士、爱尔兰、法国、英国等，2018年获批在中国上市。国家药监局官网显示，国内共有17个盐酸帕洛诺司琼注射液批号，涉及恒瑞医药（600276）、【奥赛康(002755)、股吧】（002755）、齐鲁制药等企业。另据米内网数据，盐酸帕洛诺司琼注射液2019年在城市公立及县级公立医院销售额近15亿元，2020年上半年销售额近6亿元。

　　2020年5月，国家药监局发布公告，决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作（注射剂一致性评价），被业界认为是在为注射剂集采“铺路”。米内网数据显示，2018年化药注射剂在国内市场（公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元。截至2019年9月末，国家药监局注射剂一致性评价申报获受理的受理号共计434个，涉及120个品种。