泽璟制药:启动盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的临床试验事项
摘要: 【泽璟制药:启动盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的临床试验事项】泽璟制药公告,公司根据盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的Ⅱ期中期临床试验结果,
【泽璟制药:启动盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的临床试验事项】泽璟制药公告,公司根据盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的Ⅱ期中期临床试验结果,向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)递交了“一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”方案(方案号:ZGJAK016)并获得同意,公司已启动了该项临床试验,正在招募患者。本次启动盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的临床试验事项对公司近期业绩不会产生重大影响。