艾力斯:抗癌药伏美替尼相关临床试验申请获批
摘要: 艾力斯(688578.SH)公告,公司及子公司江苏艾力斯生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
艾力斯(688578.SH)公告,公司及子公司江苏艾力斯生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
据悉,本次获批开展甲磺酸伏美替尼(“伏美替尼”)应用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的临床试验,具体为:在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究。
公告显示,伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类小分子靶向药,是目前公司的核心在研产品,用于晚期非小细胞肺癌的治疗。
伏美,表皮,受体