迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱检测系统获证 为国内首款获批的通用型核酸质谱平台
摘要： 12月28日，迪安诊断（300244）参股公司迪谱诊断第一款自主产品――DP-TOF飞行时间质谱检测系统获得浙江省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：浙械注准20202220910）。
12月28日，迪安诊断（300244）参股公司迪谱诊断第一款自主产品――DP-TOF飞行时间质谱检测系统获得浙江省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：浙械注准20202220910）。这是国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统，将开启核酸质谱在临床应用的新纪元。
迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱检测系统是一款基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理，具有高灵敏度与高精度的中通量基因检测平台。
该产品整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和计算机智能分析的强大功能，与配套试剂用于对生命体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测，从而为市场提供了一个覆盖临床多个应用领域，具有显着成本优势、简易工作流程和高样本通量的全自动解决方案。
此次获证，为该系统应用于遗传病筛查、药物基因组学、肿瘤防治、感染性疾病防控、健康管理等临床分子诊断领域奠定了坚实基础。
在“健康中国2030”战略规划的指引下，迪谱诊断将聚力高端制造的品质和能级，加速实现国内核酸质谱技术的产业化，为国人智造优质高端的分子诊断产品。
迪谱诊断
浙江迪谱诊断技术有限公司（简称“迪谱诊断”）是由迪安诊断参股，并与国际化优秀团队共同组建的，以创新型诊断技术服务于生命健康领域的公司。迪谱诊断致力于高端分子诊断设备及其创新型诊断试剂盒的研发生产、NMPA注册与临床应用，让准确、经济、快速、简单的基因检测技术惠及更多中国百姓，让医疗转变为科学的艺术，为实现中国“健康梦”贡献力量。
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