富士(FUJIY.US)治疗COVID-19药物III期研究成功 最早10月提交上市申请

    来源: 智通财经 作者:佚名

    摘要: 获悉,9月23日,富士(FUJIY.US)宣布其法维拉韦(Avigan)在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。

      获悉,9月23日,富士(FUJIY.US)宣布其法维拉韦(Avigan)在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。富士表示将对该研究结果进行详细分析,并最早在10月递交新适应症上市申请。

      这是一项针对非重症COVID-19患者的随机、安慰剂对照、单盲的III期临床研究,于2020年3月在日本启动。研究主要终点的RT-PCR检测的SARS-CoV2病毒RNA转阴时间以及症状(体温、血氧饱和度和胸部影像)缓解时间。156例患者的研究结果显示,法维拉韦治疗组的中位缓解时间为11.9天,而安慰剂组为14.7天,具有统计学意义 (p=0.0136),调整后的HR为1.593 (95%CI 1.024 –2.479)。实验中未出现安全问题。

      法维拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物,于2014/3/24在日本获批用于治疗新型和复发型流感。海正药业(600267)于2016年6月从日本富山化学工业株式会引进了法维拉韦中国权益,2月15日,法维拉韦流感适应症在中国获批,COVID适应症正在开发中。

    关键词:

    维拉韦,COVID

    审核:yj127 编辑:yj127

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