科伦药业(002422)加快研发沉淀 坚持创新驱动

　　日前，科伦药业（002422）发布半年报，2020上半年，公司实现营业总收入72.31亿元，同比下降18.95%;实现归母净利润2.02亿元，同比下降72.15%。值得注意是，公司上半年研发投入7.69亿元，同比增长15.48%，研发投入占销售收入的比重达到10.37%。作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，科伦药业坚持创新驱动，促进公司稳步健康发展，以更卓越的研发沉淀回报中小投资者。

　　科研人员超3000人

　　国内外申请专利近4000项

　　作为国家级高新技术企业，科伦药业始终注重自身研发实力的积累，构建更具战略纵深和抗风险能力的产品线。截至2020年6月30日，公司拥有590个品种共1010种规格的医药产品，其中有129个品种共302种规格的输液产品、401个品种共646种规格的其它剂型医药产品、60个品种共62种规格的原料药;12个品种的抗生素中间体;4个品种共7种规格的医用器械。

　　1-8月份，科伦药业已有12个产品获批上市、16项药物申报生产，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。自2017年至今，获批上市49项(首仿/首家20项)，其**有24个(34个规格)品种过评(11个为首家)，含10个品种按新注册分类获批;有13个品种创新药物开展临床研究。

　　目前，科伦药业研发人员超过3000人，硕士及以上学历占比超过30%，打造了一支科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍，包括190余位具有丰富国际研究经验的领军人才，以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队。公司下属的产品研发机构主要为科伦药物研究有限公司，拥有国内先进的医药研发设备，通过与各医院、大学及研究所合作的方式，共同研制新型产品。

　　今年上半年，科伦药业及子(分)公司共申请国内外3939项专利(发明专利申请1104项、实用新型申请2303项、外观设计专利申请433项和PCT申请99项)，其中有2532项专利已获授权(发明专利390项、实用新型专利1786项和外观设计专利356项)。

　　截至目前，科伦大小分子创新药物的专利申请已申请国际PCT专利77件，在海外获得授权的发明专利25件;NDDS的多西他赛白蛋白纳米粒专利在中国、美国、日本获得专利授权。在传统优势领域的授权专利半年内新增72件(包括发明专利、实用新型专利和外观专利)。

　　此外，科伦药业在知识产权领域不断加强对创新技术成果的知识产权保护，积累高价值的无形资产。同时，为仿制药研发预警和消除专利风险，助力仿制药早日上市。

　　研发沉淀拓宽产品线

　　已中标三期国家“集采”

　　科伦药业自2012年转型以来，成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。截至2020年8月20日，已有49项仿制药物续贯获批上市，建立起了“科伦”在肠外营养、细菌感染及体液平衡等领域的产品集群优势，开始进入肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科和糖尿病等疾病领域并逐步强化。

　　1-8月，科伦药业12项药物获批上市，其中，奥硝唑片和头孢拉定胶囊通过一致性评价，而盐酸替罗非班氯化钠注射液、唑来膦酸注射液(4mg/100ml)、注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)、奥氮平片和复方氨基酸(16AA-II)葡萄糖(48%)电解质注射液等项目的相继获批，进一步加强了公司在细菌感染、心脑血管、肿瘤、精神疾病和肠外营养领域的产品管线。

　　与此同时，盐酸达泊西汀片成为科伦药业首个进入男科领域的产品，与首仿获批的伐地那非片一起，将成为公司新的重磅产品组合。托法替布片是治疗类风湿性关节炎的重要小分子靶向药物，研究表明，其对溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎等多种相关疾病有良好的治疗效果。随着该产品的获批，“科伦”正式进入自身免疫性疾病领域。

　　此外，恩格列净片为“科伦”首个获批进入糖尿病领域的药物，未来将与公司已申报的卡格列净片、西格列汀片等在研的多个新型降糖药，共同形成糖尿病领域的优势产品集群。

　　1-8月，科伦共有16项药物申报生产，其中仿制药9项 (首仿申报2项)，一致性评价项目7项。随着后续品种的陆续获批，将进一步提升科伦肿瘤、细菌感染、自身免疫性疾病、糖尿病等产品线价值，并首次进入诊断造影领域。

　　“集采”方面，科伦药业共有10项产品、13个规格进入第一批、第二批和第三批国家带量采购。2020年，公司9个产品、12个规格进入第二批和第三批国家组织药品集中采购，具体为：枸橼酸托法替布片、氢溴酸西酞普兰片/胶囊、盐酸达泊西汀片、阿莫西林胶囊、阿莫西林颗粒、氟康唑片、福多司坦片、甲硝唑片、盐酸克林霉素胶囊等。科伦药业表示，“中标国家集中采购将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有积极的影响。”

　　创新驱动基业长青

　　打造科伦的“常态化”

　　2020年，正值科伦药业上市10周年之际，科伦药业提出了“忠诚使命，重启2020”，进一步推动“三发驱动”战略的实施，关注内外部环境变化，增强危机意识。

　　公开资料显示，科伦药业将以“全域、全渠道、全产品线”为指导思想，完善营销体系建设，加速仿制药、创新药的市场准入，探索性研究电商市场。生产方面，制剂板块推动智能制造，通过技术改进和流程优化，建设符合现代化，面向未来的先进生产线。抗生素中间体和原料药板块，进一步提升伊犁川宁的成本控制能力，继续加大研发，增加新品种。国际业务方面，积极开拓全球市场，培育公司品牌的全球形象。

　　市场人士分析认为，2020年一季度，医药制造业受新冠肺炎疫情暴发影响，医药企业不同程度延迟开工，停工停产、运输受阻、物流管制与人员交通限制等情况对药企的经营带来了一定影响，部分领域因需求推动实现业绩高速增长。整体而言，中国医药制造业上半年短期受阻，长期将恢复回归增长态势。

　　作为国内医药行业的领军企业，科伦药业较早确立了 “三发驱动”战略，并经受住了本轮疫情的考验，在阻击新冠肺炎疫情斗争中收获了成长。下一阶段，科伦药业将进入具有自身优势的“常态化”阶段，比如，研发投入常态化。2019年，公司研发投入13.51亿元，预计今年会进一步增长;成果转换常态化，持续有力的研发投入必定会带来科研成果的转换及高技术内涵药物的沉淀。那么，公司未来有望实现产品加速获批和放量，成长为国内仿制药和创新药龙头企业。