药明系版图再扩大 年内亏近7亿元的药明巨诺申请港交所上市

　　近年来，药明系疯狂在资本市场布局。2017年药明生物完成港股上市，2018年药明康德（603259）先后在A+H股上市，同年锦欣生殖也完成了港股上市，可以说近两三年来，药明系在资本市场十分活跃了。

　　据港交所8月14日披露，JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(中文名为药明巨诺)，已向港交所递交上市申请，高盛和瑞银为联席保荐人。若药明巨诺成功上市，则意味着药明系在二级市场上的版图再一次扩大;值得一提的是，药明巨诺成立至今仅仅4年，在如此短暂的时间内冲刺上市，可见其实力不容小觑。

　　多年持续亏损，产品尚未上市

　　药明巨诺是一家专注于细胞免疫疗法的公司，由Juno(JUNO.US)与药明康德(02359)的全资附属公司上海药明合资成立，专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台，是国内首个获得以CD19为靶点的CAR-T细胞(chimeric antigen receptor T cell，嵌合抗原受体T细胞)治疗产品的IND临床批件的企业。

　　招股书显示，2018年、2019年以及2020年前6个月，药明巨诺尚未将任何产品商业化，因此未确认任何产品销售收益，公司主要以现金补贴的形式获得政府补助以支持研发项目。2018年、2019年以及2020年前6个月，公司分别将21.5万元(单位为人民币，下同)、548.3万元及84.7万元的政府补助确认为其他收入。

　　对于生物医药企业而言，前期只有多投入，才有后期的收获，年轻的药明巨诺显然处于投入期。2018年、2019年以及2020年前6个月，公司研发费用分别为7598.9万元、1.36亿元，以及8226.6万元。2019年和2020年前6个月研发费用同比增长分别为78.95%和57.41%。

　　没有产品销售收入，加上研发开支大幅提升，因此公司的亏损幅度也在扩大。2018年、2019年以及2020年前6个月，公司分别亏损2.72亿元、6.33亿元以及6.5亿元。

　　尽管业绩持续亏损，但药明巨诺的研发管线还是相对丰富的。

　　即将上市relmacel为三线疗法，受众小

　　截至2020年6月30日，公司的在研产品主要包括血液癌症和实体瘤的细胞免疫疗法，血液癌症产品研发进度相对较快，1款产品已申报并获得受理，2个进入临床二期，1个临床一期，4个处于临床前研究，相对的，实体瘤研发进度都相对较慢，多数处于临床前阶段。

　　公司产品管线进度最快的是Relmacabtagene autoleucel(「relma-cel」)，该产品针对复发或难治(「r/r」)B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法，该靶点在B细胞血液癌症中有广泛表达，包括DLBCL、FL、MCL、CLL及ALL。国家药监局已于2020年6月受理审查，将relmacel用作DLBCL三线疗法的新药申请。

　　除了自研外，公司还通过授权机会引进新下一代细胞疗法候选产品，以丰富产品线，但进度都较慢，均处于临床前阶段，短期内这些产品很难给公司贡献业绩。

　　CAR-T细胞治疗是近几年大热的品种，药明巨诺深耕这个赛道，长期来看是非常可观的。目前全球范围内已上市的CD19 CART疗法有诺华的Kymriah和吉利德(Kite)的Yescarta ，Kymriah可用于治疗B细胞急性淋巴性白血病，Yescarta则在B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中，2019年，Yescarta的全球销售额达到 4.56亿美元，同比增长72.7%;然而，目前这两款药均未在国内上市。

　　从Yescarta的销售额足以看出，这是一款重磅产品，再加上国内没有竞争者，毫无疑问，先上市的企业肯定从中受益。

　　尽管药明巨诺一度认为自己会是国内首家获批的企业，但半路杀出个复星医药（600196）来。2020年2月，复星医药宣布从凯特公司引进的CAR-T产品Yescarta，已被国家药监局正式受理上市申请。

　　针对CAR-T国内竞争一事，表面上波澜不惊，实则暗流涌动。据不完全统计，目前国内获批临床的 CAR-T 细胞疗法项目超过20项，除复星医药和药明巨诺外，还有南京传奇生物科技有限公司、上海恒润达生生物科技有限公司、复星凯特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科济生物医药(上海)有限公司等，但也有部分项目自拿到批准以来登记状态还停留在“进行中、尚未招募”，并未实际开展临床实验。

　　从临床数据来看，CAR-T治疗血液病的效果不错，但若仅用于治疗血液病，相关产品的受众范围会窄很多，因此药企都希望CAR-T可以用在实体瘤的治疗上。但是目前的数据显示，CAR-T用于实体瘤效果远不如预期，因此,不少公司放弃了相关项目，转向别的细胞治疗研究。

　　值得注意的是，药明巨诺即将上市的CD19的首个适应症是弥漫大B淋巴瘤，据统计，弥漫大B 国内只有3.1万人，并且公司的产品属于三线产品。一线产品、二线产品使用后依然复发的患者才会使用三线产品。根据相关统计，公司CD19首个适应症的全国患者仅3000-5000人，患者数量较少，因此未来销售额波动有可能非常大。

　　总的来说，作为创新药，一边没有上市的产品给药明巨诺贡献业绩，一边还要加大研发投入，因此连年亏损也十分正常。 尽管公司在研产品多数为重磅产品，但多数产品进度相对较慢，而进度较快的relmacel属于三线产品，患者数量较小，因此对公司的业绩贡献波动可能会比较大。其他产品多数处于临床早期，短期内不仅无法给公司贡献业绩，还会“烧掉”公司不少资金，因此能否上市融资，对药明巨诺而言意义重大。

　　短期来看，公司业绩可能不会有很大的转好，但长远来说，公司产品所处的赛道前景非常好，值得长期跟踪。