微芯生物专注创新药申请专利221项 研发投入占营收53%资本化比例增至40%

　　·长江商报记者黄聪

　　回国创业20年，【微芯生物(688321)、股吧】(688321.SH)董事长、总经理鲁先平即便是在业绩下滑时，也始终将研发创新药当做企业发展的基石。

　　长江商报记者梳理发现，近年来微芯生物的研发投入占比均在50%左右，甚至一度超过60%。而且，2020年上半年，公司研发投入资本化的比重提升到39.85%。

　　持续的研发投入也带来了丰硕的成果。数据显示，截至2020年上半年，微芯生物已申请全球发明专利221项，其中已获得79项授权专利。

　　上半年营收增35%

　　微芯生物2019年8月成功上市，成为科创板“创新药第一股”。公司专注于对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物。

　　截至2020年上半年，微芯生物生产的西达本胺已惠及近万名淋巴瘤患者，累计销售超过6亿元，公司开展的后续免费用药项目累计向2000多名患者赠药近3万盒。

　　据了解，西达本胺是国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。

　　7月28日，微芯生物披露了公司2020年半年报，这也是公司自2019年8月上市以来披露的首份半年度报告。公司今年上半年实现营业收入1.11亿元，同比增长35%；净利润2871.17万元，同比增长63.97%，扣除非经常性损益的净利润1557.57万元，同比增长4.24%。

　　微芯生物表示，公司营业收入同比增长主要系报告期西达本胺片销售增长和收到HUYA技术授权许可收入，包括收到HUYA完成日本PTCL/ATL的II期临床试验并能够递交NDA申请的阶段性里程碑收益。净利润同比增长主要系营业收入增长和收到政府补助增加所致。

　　数据显示，2017年至2019年，微芯生物分别实现营业收入1.11亿元、1.48亿元、1.74亿元，同比增长29.45%、34.55%、17.68%；净利润分别为2407.39万元、3116.48万元、1942.19万元，同比增长359.05%、29.17%、-37.68%。

　　对于2019年年报，鲁先平认为“肯定是微芯未来时间里最差的‘成绩单’”。净利润下滑的原因，微芯生物2019年年报中也有提及，除了继续高企的研发费用，还因为2019年11月西达本胺新适应症（乳腺癌）获批，加强了学术推广力度，销售费用有所增加。

　　回国做全球首创药

　　近年来，国内发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。

　　尤其是4+7带量采购与医保谈判等政策实施以后，创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点，国内药企开始进行转型，大量海归人员不断回国就业，也为国内新药研发企业转型带来高水准的研发人才资源。

　　其中，微芯生物董事长、总经理鲁先平曾有上世纪90年代在美国成功创建开发原创新药的生物技术公司的经历，历任国外知名医药公司北美研发中心研究部主任、清华大学高级访问教授，在专着或期刊发表文章百余篇，包括4篇文章分别发表于国际着名期刊《Science》、《Nature》、《NatureMedicine》和《TheLancetOncology》。

　　2000年，鲁先平放弃美国优渥的生活，回到了中国，希望在中国做first-in-class（全球首创药物）的研发，以改善当时国内医药行业的生态环境。

　　当时中国创新药几乎全部来自跨国医药企业，很少会有企业愿意花“十年十亿美元”去研发新药。因此，微芯生物提出在国内做新药研发，在很多人看来不现实。

　　不过，鲁先平认为，新药研发就像漆黑的夜里，在一个非常复杂的大型城市里找目的地，在没有路灯的情况下便会四处碰壁，如果遇到河沟更是掉下去更加危险，这就是“科学的风险”。但如果能站在一个制高点，并且还戴一个红外线眼镜，就可以把街道的布局看得一清二楚，可以避免障碍物或风险，顺利抵达目的地。

　　研发人员占比超25%

　　功夫不负有心人。数据显示，2020年上半年，微芯生物新申请全球发明专利15项，新获得授权专利8项。截至2020年上半年，公司已申请全球发明专利221项，其中已获得79项授权专利。

　　半年报显示，微芯生物的早期研发系统由深圳早期研发中心和成都早期研发中心共同组成。成都区域研发中心即将于8月到9月入驻投入使用，目前，成都早期研发中心已招聘研发人员40多名。

　　微芯生物是国家级高新技术企业，截至2020年6月30日，微芯生物拥有研发人员131人，占公司总人数的比例25.69%。其中，公司的研发人员中拥有博士18人、硕士及本科101人，博士及以上学位的人员占比达13.7%。

　　同时，研发人员中还包括3位国家级领军人才，6位海外高层次人才。药物研发涉及多学科交叉合作，研发人员具有医学、药学、化学、生物学等专业背景。

　　在创新药研发方面，微芯生物2017年至2019年的研发投入占比分别为62.01%、55.85%和45.02%。2020年1-6月份公司继续加大研发投入，其中费用化研发投入和资本化研发投入分别为3554.63万元和2354.74万元，两者合计为研发投入5909.37万元同比增长85%，研发投入占营业收入的比重为53%，有力地支撑了公司创新药项目的研究与开发。

　　不仅如此，微芯生物的研发投入资本化的比重由2019年年末的34.25%，提升到2020年年中的39.85%。

　　对于加码投入研发，鲁先平说：“我觉得创新型企业一定需要投入很多的研发费用，去让产品线不断扩展，目的就是让企业更可持续发展，未来它的这种创新研发叠加效应更强。”