临床需求“催熟”大Panel基因检测市场 贝瑞基因抢占肿瘤精准治疗蓝海市场

　　本报记者 张敏

　　近年来，靶向治疗和免疫治疗是肿瘤治疗的热门领域，值得一提的是，无论是靶向治疗还是免疫治疗都需要分子诊断和基因检测。

　　“未来进行精准的医学是现代医学向未来发展的一个主要的方向，精准医学的目的实际上是通过现有的技术手段把患者从当年的一个病分成真正的不同群体，为每一个群体的合适的患者找到合适的治疗。”北京大学人民医院胸外科副主任杨帆教授向记者介绍，随着肿瘤基因组研究的不断深入，越来越多的肿瘤驱动基因被揭示，药物靶点也越来越多，临床对大Panel基因检测的需求也越来越迫切。

　　据了解，Panel是高通量测序技术（NGS）发展起来的一个词语，主要指同时检测多个基因、多个位点。多个基因可以是一个Panel，数十个基因也可以是一个Panel，数百上千个基因也可以是一个Panel。

　　近期，贝瑞基因（000710）的参股子公司、致力于肿瘤全生命周期的基因检测公司和瑞基因也发布了公司的大Panel基因检测“和全安”系列新品——实体瘤全靶点基因检测（654基因）。

　　和瑞基因公司人士向记者表示，大Panel肿瘤基因检测产品，能够一次性定位肿瘤的“命门”，为患者准确使用靶向药物治疗和免疫治疗，提高治愈率、延长生存周期提供极大的帮助。

　　大Panel基因检测市场需求迫切

　　人类对疾病的认识随着研究的深入而更加细分。据了解，大Panel基因检测的出现主要是因为靶向治疗、免疫治疗两个方面有着迫切的临床需求和应用前景。随着肿瘤基因组研究的不断深入，越来越多的肿瘤驱动基因被揭示，药物靶点也越来越多。大Panel涵盖的基因数多，可以指导靶向治疗，帮助患者筛选出更多药物作用靶点。

　　对于大Panel基因检测的临床应用，北京大学人民医院胸外科副主任杨帆教授表示：“随着靶向治疗、免疫治疗药物越来越多、随着以分子分型为依据进行靶向治疗方案选择的篮子试验越来越多，大Panel基因检测的必要性越来越高，能够使受检者有更多的临床获益。小Panel针对性强，费用较低，大Panel涵盖的基因数多，可以指导靶向治疗，评估化疗的毒副作用和免疫治疗的疗效。临床医生可结合患者的癌种/分期/NCCN指南推荐等为患者甄选合适的大/小Panel。”

　　贝瑞基因抢占蓝海市场

　　检测结果“既全又准”，是大家对肿瘤基因检测的希望：更大的覆盖区间意味着可以检测到更多的基因位点，是保证检测结果“全面”的因素；而测序深度越深，意味着在同一区域测序次数的增加，会极大地增加产出的数据量，是保证检测“精度”的因素。在控制测序总成本的时候，基因测序的覆盖范围和深度成为相互掣肘的两个方面，需要根据自身的技术实力和临床需求寻找一个平衡点。另外，涵盖的有效检测区间、覆盖的免疫指标、突变类型、测序深度等，均是肿瘤基因大Panel需要综合考虑的衡量指标。

　　以和瑞基因推出的实体瘤全靶点基因检测新品——“和全安”大Panel（654基因）为例，在不同指标的之间找到了一个较好的平衡点。

　　和瑞基因产品经理陈素争向记者介绍，这654个基因包括目前临床用药相关的基因77个，同时全面的检测4大类变异类型，覆盖了6大类免疫治疗标志物以及102个跟肿瘤遗传风险相关的基因，纳入了200个MSI检测位点，同时针对肿瘤相关的信号通路的基因以及肿瘤高频突变基因也覆盖到了400个以上。这654个基因产品，可以完成满足靶向治疗的指导、免疫治疗的指导、化疗用药的指导以及肿瘤遗传风险的分析。

　　“整个行业临床的支持、技术的进步都在飞速地往前走，一些过去老的产品可能未必能满足一些新的发现，跟上新的变化，所以我们在做升级的时候可以总结为：第一设计上考虑得比较全面。第二在技术上做了更多的保障措施，保障它的精准。第三在实际的使用上契合了现在新的临床对包括肿瘤免疫等方面更全面的评估，这样的一些需求以及更多的新的靶点的纳入。”和瑞基因CEO周珺表示。

　　在贝瑞基因发力肿瘤基因检测大Panel的背后，是伴随诊断行业巨大的市场。

　　兴业证券发布的研报介绍，伴随诊断行业作为创新药产业链的下游“卖水人”，是医药领域中的蓝海市场，行业增速超30%。Visiongain数据显示，2019年中国伴随诊断市场规模近4亿美元，过去7年CAGR超27%，且有加速趋势。未来随着药物可及性上升以及渗透率的不断提高，未来中国NGS癌症伴随诊断市场预计将从2019年的3亿美元增加到2030年的45亿美元。

　　（编辑 李波）