常山药业1.1 类创新药艾本那肽三期临床试验启动

　　 12日晚，【常山药业(300255)、股吧】（300255）公告称，由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动，此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。

　　常山药业于2012年12月与ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健。ConjuChem LLC是NantWorks LLC的全资子公司， 该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物（DACTM）及其与白蛋白预偶合（PC-DACTM）的载药技术，在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。由常山凯捷健负责研发的艾本那肽，于2015年3月获得临床批件，开始进行临床试验，并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。常山药业有关负责人表示，三期临床试验启动后，如果顺利的话，预计两三年后药物将会正式上市销售。

　　据了解，艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后，结合重组人白蛋白而成，是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题，艾本那肽半衰期达到7天，因此临床上可以做到患者每周只需注射一次，可有效降低血糖，增强患者的使用便捷度并能更稳定地控制血糖。

　　根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的第八版全球糖尿病数据显示，全球糖尿病患者人数高达4.25亿；受饮食结构和生活方式的影响，近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高，中国患者约1.14亿，居世界首位，其中大约92％是Ⅱ型糖尿病。

　　据了解，目前，胰岛素和口服降糖药（OAD）仍为国内公立医院主流用药。其中，胰岛素占到52%，口服降糖药（OAD）占到47%，几乎包揽国内市场。 由于目前阶段GLP-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵，市场渗透率不足1%，但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制剂相继被纳入医保，预计未来GLP-1制剂将有很大的市场提升空间。（刘立）