研发投入2823 万!恒瑞医药SHR7280片获批临床
摘要: 导读:SHR7280是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂。
导读:SHR7280 是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂。
近日, 恒瑞医药(600276) 发布企业公告,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。
SHR7280是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放,降低睾酮和雌二醇等性激素水平,治疗包括子宫内膜异位症在内的激素依赖性疾病。
经查询,艾伯维开发的同类产品恶拉戈利(商品名Orilissa)于2018年在美国获批上市销售;日本武田和Aska制药以及MyovantScience共同开发的瑞卢戈利(商品名Relumina)于2019年在日本获批上市;此外,ObsEva公司开发的GnRH受体拮抗剂Linzagolix,正在开展治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的Ⅲ期临床研究。经查询,Orilissa和Relumina的2019年全球销售额约为12,200万美元。
公告显示,截至目前,该产品累计已投入研发费用约为2,823万元人民币。
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