精华制药等企业药品专项抽验不合格

　　中国食品药品网 近日，安徽省药品监督管理局发布两期药品质量公告――《安徽省药品质量公告（2019年第4期，总第54期）》《安徽省药品质量公告（2020年第1期，总第55期）》，精华制药（002349）、广西千珍等27家企业共25个品种28批次不合格药品被“点名”。

　　公告显示，根据安徽省抽检计划，安徽省各级药品监管部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验，包括流通环节监督抽验、执法抽样监督抽验、基本药物和高风险药品专项评价抽验。经抽验并核查确认，不符合规定项目包括性状、装量差异、总灰分、水分、黄曲霉毒素、微生物限度、含量等。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级市场监管部门正在依法进行查处。

　　安徽强化基本药物、高风险药品监管

　　梳理发现，安徽省省级基本药物和高风险药品专项抽验结果显示，3家企业的3个批次药品不合格。

　　据安徽省药监局相关工作人员介绍，安徽省每年都会进行省级基本药物和高风险药品专项抽验。其中，2019年专项抽检涉及800个药物品种，2020年专项抽检涉及809个药物品种。专项抽检药品品种目录动态调整，2020年专项抽检工作已从4月份开始，预计在9、10月份完成，将重点关注第二批国家组织药品集中采购中选品种。抽检的具体品种一般不向社会公开，或者依申请公开，主要目的是防止企业主动规避风险，减少相应品种的生产，不生产某些规格或者采取其他方法应对专项检查。

　　上市公司精华制药产品上榜

　　公告显示，在安徽省省级基本药物和高风险药品专项抽验发现，标示为精华制药生产的正柴胡饮颗粒（批号：41180425，规格：每袋装3克，无蔗糖）装量差异项不合格。

　　记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现，2019年以来精华制药、广西千珍都曾因产品质量问题多次被监管部门通报。

　　2019年2月2日，上海市药品监督管理局发布的《2019年第1期药品监督抽检质量公告（2019年2月2日）》显示，精华制药的去痛片（批号：37160604，规格：片剂）崩解时限不符合规定。同年11月30日，精华制药控股子公司保和堂（亳州）制药有限公司因飞行检查发现严重缺陷，收到安徽省药监局收回其《药品GMP证书》的通知。

　　4月13日下午，记者两度致电精华制药，进一步了解导致此次药品不合格原因及其子公司是否重已新取得GMP证书，但电话均无人接听。

　　精华制药官网信息显示，作为深交所中小板上市公司，精华制药（股票代码002349）拥有中西药品种200余种，涉足生物医药领域，由原南通中诚制药有限公司（南通中药厂）变更、重组南通制药总厂（南通制药厂、南通制药二厂）优质资源，并吸收民营资本南通综艺投资有限公司以及自然人投资设立。2010年2月在深交所中小板挂牌上市。集团公司旗下拥有保和堂（亳州）制药有限公司等子公司，以及江苏万年长药业有限公司等参股公司。

　　广西千珍半年内数次被“点名”

　　公告显示，广西千珍制药有限公司（以下简称广西千珍）生产的消炎利胆片（批号：181103，规格：糖衣片）“微生物限度”项不合格。

　　中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示，在近半年的时间里，广西千珍因产品不合格3次被省级药监部门“点名”，涉及5批次消炎利胆片。

　　2019年10月22日，四川省药品监督管理局发布的《四川省药品监督管理局四川省药品质量公告（2019年第六期）》显示，广西千珍的消炎利胆片（批号：181105，规格：片心重0.25g，相当于饮片2.6g）“霉菌及酵母菌总数”不合格。

　　同年11月8日，四川省药监局发布的《四川省药品质量公告（2019年第七期）》显示，广西千珍3批次消炎利胆片（批号：181103、190103、190105，规格：片心重0.25g，相当于饮片2.6g）“霉菌及酵母菌总数”不合格。

　　企查查信息显示，广西千珍为股份制民营制药企业，于2004年8月通过国家GMP认证，现有4个生产车间，7种剂型，30个生产品种。广西千珍曾因拖欠工人工资，于2019年10月25日被列入严重违法失信企业名单。（康绍博）