美国犯下失误 90款试剂未经审核进入市场！或将不得不向中国进口

　　据美媒4月19日报道，在美国疾控中心研发检测试剂出现失误而导致检测进程被拖延后，美国食品药品管理局（FDA）决定允许私营公司和实验室自行研制、生产和销售新冠病毒抗体检测试剂，此举导致了90款试剂在没有经过审核、监管的情况下向市场投放，而通过审核的药剂仅占4种，这一现象引发了人们的担忧。

　　据悉，解决新冠病毒检测问题有抗体检测和核酸检测两种，上述提到的抗体检测的主要作用是确认被检测者是否曾经被感染，由此可以判断被检测者是否能够返回工作岗位，而核酸检测旨在确认检测时人体是否感染新冠病毒，是病毒检测的重中之重。

　　在核酸检测方面，我国早在1月底我国不少企业已经获得国家药监局的批准，投入到新冠病的检测当中，据悉，在初期美国一天仅能检测不到百人时，我国已经达到每日检测过万的标准。

　　其中，在今年3月初，我国研发机构华大基因（300676）也已完成超过120万个核酸检测试剂盒的生产并已发往超26个国家和地区，但起初这并不包括美国。当时的美国拒绝将疫情数据透明化，同时，也宣称不会向中国进口相关医疗产品。

　　但随着美国疫情的恶化，美国不得不向检测产品经验更丰富的我国进口。在3月27日，华大基因成为国内首家获美国FDA紧急使用授权，截至目前，美国FDA已紧急授权批准37款新冠检测产品。其中包括复星医药（600196）、华大基因、迈克生物（300463）、南京科维思4家中国公司的核酸检测相关产品和33款国外产品。

　　截至北京时间4月20日6时，美国累计确诊755533例，死亡40461例；在过去24小时内新增确诊病例28888例，新增死亡2523例。有报道称，目前美国最近一个月新增失业2200万人，其中最近一周有500万人首次申请失业救济金，这使得美国2.2万亿美元的救助金即将耗尽，而随着疫情不断恶化和抗体试剂市场的乱象，美国疫情走势不容乐观。