迪瑞医疗:两项化学发光免疫分检产品新获注册
摘要: 2月24日晚,迪瑞医疗(300396)披露《关于公司获得医疗器械注册证的公告》称,公司研发的神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒和细胞角蛋白19片段测定试剂盒两项化学发光免疫分析检测试剂产品,于近日取得国家
2月24日晚,迪瑞医疗(300396)披露《关于公司获得医疗器械注册证的公告》称,公司研发的神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒和细胞角蛋白19片段测定试剂盒两项化学发光免疫分析检测试剂产品,于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
截至目前,公司化学发光免疫分析检测试剂产品注册证增至75项,可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。上述注册证的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
据公司介绍,化学发光免疫分析技术在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。目前,国内市场化学发光检测产品大部分为国外大厂产品,国内相关产业还处于发展期。随着国内厂商技术的持续提升,差距不断缩小。(刘铎)
免疫,注册证